法規公告
Regulations & Announcement
Regulations & Announcement
GOVENMENT
MOHW/TFDA/其他公告
MOHW
TFDA
其他公告
CDE
醫藥相關法規/其他公告
醫藥相關法規
其他公告
HOSPITAL
IRB/醫院公告
IRB
醫院公告
MOHW
[MOHW公告]檢送藥品不良反應通報表相關表格及填寫指引
01
04 Sep 2020
[MOHW公告]修正「藥品優良臨床試驗準則」部分條文,名稱並修正為「藥品優良臨床試驗作業準則」
02
28 Aug 2020
[MOHW公告]西藥查驗登記審查費收費標準
03
21 Jul 2020
[MOHW公告]修正「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則」第二十一條與名稱
04
12 Jun 2020
[MOHW公告]修正人類細胞治療製劑臨床試驗申請作業及審查基準
05
04 May 2020
[MOHW公告]嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品臨床試驗執行之建議及原則
06
10 Apr 2020
[MOHW公告]「藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則」草案
07
02 Mar 2020
[MOHW公告]「人類細胞治療製劑臨床試驗計畫申請應檢附資料查檢表」
08
20 Feb 2020
[MOHW公告]「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案
09
25 Sep 2019
[MOHW公告]修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」
10
18 Jul 2019