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About TCRA

The Association was founded as Medical Affairs Association (MAA). For the application of corporation, set name to the "Taiwan Clinical Research Association" (TCRA), that was granted by the Ministry of the Interior, Republic of China, on July 31, 2006. TCRA is a social group established for non-profit objectives and in full compliance with the law. Its missions are to promote the domestic clinical research environment as well as the new drug development, and to advance the quality & the level of clinical trials to meet with theinternational standards.

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News

News & Activities

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Monthly Meeting

2023

Nov 09

十一月份會議暨第九屆第一次會員大會

日 期:2023 年 12 月 8 日 (星期五) 14:00~17:20 地 點:中國文化大學建國本部(大夏館)國際會議廳(台北市建國南路二段231號B1) ■專題演講1:「藥品臨床試驗執行分散式措施之案件送審及GCP查核注意事項」 ■講師1:(邀請中) / 衛福部食品藥物管理署 ■專題演講2:「頭頸食道癌臨床試驗經驗分享」 ■講師2:楊慕華 部主任 / 台北榮民總醫院 腫瘤醫學部 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間:2023 年 12 月 07 日 (星期四) 16:00 3. 依第八屆第五次理監事會議決議,自2023年起月會以實體會議為主,若報名截止時間前已120位實體出席額滿,將另開線上出席之報名。謝謝! 4. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式:ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者,需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者,需繳交來賓費,會員公司 900元/人,非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任,如臨時有事不克參加,請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 5. 以來賓身分參加者,請於活動前一天完成繳費,謝謝

Monthly Meeting

2023

Aug 16

八月份會議

日 期:2023 年 9 月 1 日 (星期五) 13:30~16:30 地 點:中國文化大學建國本部(大夏館)表演廳(台北市建國南路二段231號B1) ■專題演講:「醫學,AI,與臨床試驗:a long and winding road」 ■講師:王宗道 教授 / 台大醫學院內科 ■綜合座談Panelist:王宗道、TFDA(邀請中)、許雅婷 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間:2023 年 8 月 31 日 (星期四) 16:00 3. 依第八屆第五次理監事會議決議,自2023年起月會以實體會議為主,若報名截止時間前已120位實體出席額滿,將另開線上出席之報名。謝謝! 4. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式:ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者,需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者,需繳交來賓費,會員公司 900元/人,非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任,如臨時有事不克參加,請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 5. 以來賓身分參加者,請於活動前一天完成繳費,謝謝

Monthly Meeting

2023

Jul 11

七月份會議

日 期:2023 年 8 月 3 日 (星期四) 13:30~16:30 地 點:中國文化大學建國本部(大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1) ■專題演講:「Clinical Trial Designs and Statistical Considerations of Master Protocols —An Example of COVID-19 Master Protocols的臨床研究設計與統計考量 —以COVID-19為例」 ■講師:辜志弘 副教授 / 國防醫學院 公共衛生學系暨研究所 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間:2023 年 8 月 2 日 (星期三) 16:00 3. 依第八屆第五次理監事會議決議,自2023年起月會以實體會議為主,若報名截止時間前已120位實體出席額滿,將另開線上出席之報名。謝謝! 4. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式:ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者,需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者,需繳交來賓費,會員公司 900元/人,非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任,如臨時有事不克參加,請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 5. 以來賓身分參加者,請於活動前一天完成繳費,謝謝

活動訊息

2023

Jun 09

2023 GMP Training & Clinical Supply Workshop

為強化臨床試驗相關從業人員之專業知能,台灣藥物臨床研究協會(TCRA) 與裕利股份有限公司(Zuellig Pharma, INC.) 共同舉辦「2023 GMP Training & Clinical Supply Workshop」,會中將由食品藥物管理署(TFDA)代表講述GCP查核中常見的臨床試驗藥物管理缺失及案例分享,並邀請醫療保健服務公司分享臨床試驗實務執行經驗。希望透過此教育訓練,能使臨床試驗相關從業人員更加熟悉GMP流程及查核作業與要求,並提供各界交流溝通的機會,以促進我國臨床試驗環境與品質之提升。 主辦單位:台灣藥物臨床研究協會 (TCRA) 協辦單位:裕利股份有限公司 (Zuellig Pharma, INC.) 時 間:2023 年 8 月 1 日 (星期二) 上午9:00-11:50 (8:30開始報到) 地 點:張榮發基金會10樓1001會議廳 (地址:臺北市中正區中山南路11號) 參加對象:執行臨床試驗相關從業人員,如:試驗主持人、IRB、研究護士/助理、試驗委託者、受託研究機構、監測者及對本課程有興趣人士 報名人數:上午GMP Training課程限額 210 名;下午Facility Tour限額80名 報名方式:一律採網路報名方式,2023 年 7 月 14 日截止報名(或額滿為止) 報名費用:會員公司:800元/人;非會員公司:1,600元/人 報名網址:https://www.tcra-org.tw/activity/agree 注意事項:為維護您的權益,報名前請務必詳閱下列注意事項: 1. 本次活動為收費課程,繳費後恕不退款,未繳費視同未完成報名,敬請報名後盡速繳費完畢,謝謝。 2. 電子收據在繳費後由系統自動發出,不另提供紙本。 3. 如欲參加下午的Facility Tour,請於報名表單上備註;若超出名額,將依報名繳費時間先後決定錄取順序。Facility Tour同一公司以2名為限,以2018年未參加過者為優先,且本會保留審核報名名單之權利。報名截止後公布Tour名單,並通知學員提供身分證字號以完成投保旅遊平安險作業。 4. 為因應政府環保政策,請自備環保杯。 5. 完成訓練課程並於課後繳交意見調查者,將授予電子證書,共計170分鐘,僅限全程參與者。 6. 主辦單位保留報名資格審核、變更研討會議程及講者權利;若有任何未盡事宜,主辦單位得隨時補充、說明並修改之。

Monthly Meeting

2023

May 15

五月份會議

日 期:2023 年 6 月 1 日 (星期四) 13:30~16:30 地 點:中國文化大學建國本部(大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1) ■專題講座:「健康受試者試驗中心經營與管理經驗分享」 ■講師:劉明哲 醫師 / 臺北醫學大學人體研究處 副人研長 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間:2023 年 5 月 31 日 (星期三) 16:00 3. 依第八屆第五次理監事會議決議,自2023年起月會以實體會議為主,若報名截止時間前已120位實體出席額滿,將另開線上出席之報名。謝謝! 4. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式:ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者,需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者,需繳交來賓費,會員公司 900元/人,非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任,如臨時有事不克參加,請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 5. 以來賓身分參加者,請於活動前一天完成繳費,謝謝

Monthly Meeting

2023

Mar 08

三月份會議

日 期:2023 年 3 月 24 日 (星期五) 13:30~16:30 地 點:中國文化大學建國本部(大夏館) 表演廳 (台北市建國南路二段231號B1) ■專題講座:「DCT全球執行效益分享」 ■講師:李岡遠 醫師 / 研究發展處 研發長 臺北醫學大學 ■Panelist(待確認):TAIRB、IRPMA、TCRA 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間:2023 年 3 月 23 日 (星期四) 16:00 3. 依第八屆第五次理監事會議決議,自2023年起月會以實體會議為主,若報名截止時間前已120位實體出席額滿,將另開線上出席之報名。謝謝! 4. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式:ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者,需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者,需繳交來賓費,會員公司 900元/人,非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任,如臨時有事不克參加,請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 5. 以來賓身分參加者,請於活動前一天完成繳費,謝謝

活動訊息

2022

Dec 06

2022 TCRA Year End Party

​感謝各位會員對台灣藥物臨床研究協會的支持,藉由每個月的月會分享、taskforce小組的努力,希望能夠透過產官學多方互動,提升台灣臨床試驗環境! 誠摯感謝大家在2022年與我們一同成長,敬邀您於12月29日下午茶時間歡聚,百萬高空美景、熱力四射的精采表演等您一起同樂! TCRA 2022 Year End Party 日期:2022年​1​2月29日(​四)下午14:30-17:30 地點:​​HOOTERS (松仁路58號14樓|信義遠百A13) Dress code:牛仔風格 (請以牛仔風格入場,褲、裙裝皆可,請穿出屬於自己的牛仔時尚感~ 現場也會準備牛仔元素小物供拍照使用) 報名須知: 1. 報名時間:即日起至2022年 12月 26日 (星期​一​) 下午18:00止,歡迎踴躍報名。 2. 參加資格:TCRA 2022年度會員,若會員本人無法出席,可指派代理人參加。 3. 本活動僅限完成報名之會員本人或其代理人參加,請勿攜帶眷屬,謝謝配合。 4. 若已報名,但確定臨時有事無法參加,請務必於報名截止日前來信通知(mail@tcra-org.tw)取消,否則將罰款$1000元。 5. 本次餐點為美式餐點,葷素皆有。

Monthly Meeting

2022

Jul 05

七月份會議

日 期:2022 年 7 月 20 日 (星期三) 13:30~16:30 地 點:(線上會議) ■專題演講:「台灣癌症新藥臨床試驗的困境與契機 - 計畫主持人觀點」 ■講師:邱昭華 副院長 / 臺北醫學大學臺北癌症中心 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間:2022 年 7 月 19 日 (星期二) 16:00 即不再接受報名。 3. 本會議僅開放線上參加,秘書於活動前一天將另發線上會議連結。謝謝! 4. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式:ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者,需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者,需繳交來賓費,會員公司 900元/人,非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任,如臨時有事不克參加,請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 5. 以來賓身分參加者,請於活動前一天完成繳費,謝謝

Monthly Meeting

2022

May 10

五月份會議

日 期:2022 年 5 月 24 日 (星期二) 13:30~16:30 地 點:(僅開放線上會議,活動前一天E-mail會議連結) ■專題演講I:『台灣臨床試驗整合平台單一入口網站暨台灣臨床試驗主持人資料庫』介紹說明 ■講師:劉奕亭 推廣經理 / 財團法人醫藥品查驗中心 諮詢輔導中心 ■專題演講II:臨床試驗意向登記平台之倫理與法律議題 ■講師:陳怡安 醫師、律師、法學博士 / 台大醫院臨床研究受試者保護中心 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間:2022 年 5 月 23 日 (星期一) 16:00 即不再接受報名。 3. 本會議僅開放線上會議。秘書於活動前一天將E-mail線上會議連結。謝謝! 4. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式:ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者,需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者,需繳交來賓費,會員公司 900元/人,非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任,如臨時有事不克參加,請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 5. 以來賓身分參加者,請於活動前一天完成繳費,謝謝

Monthly Meeting

2021

Nov 29

十二月份會議

日 期:2021 年 12 月 16 日 (星期四) 13:30~17:00 地 點:中國文化大學建國本部 (大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1) ■專題分享&交流:「成大醫院臨床試驗中心遠端監測經驗分享」 ■講師:黃瓊儀 / 研究護理師 / 成大臨床試驗中心 ■專題演講:「如何不被列入黑名單~ 平等互惠的成為IRB的好夥伴」 ■講師:連群 理事 / 台灣臨床研究倫理審查學會 / 前Chesapeake Research Review (Chesapeake-IRB), Inc. Tw.倫理審查處長 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名 2. 報名截止時間:2021 年 12 月 15日 (星期三) 16:00 即不再接受報名。 3. 本會議以實體會議為主,若需線上參加,請於報名時備註。秘書於活動前將另發線上會議連結。謝謝! 4. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式:ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者,需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者,需繳交來賓費,會員公司 900元/人,非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任,如臨時有事不克參加,請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 5. 以來賓身分參加者,請於活動前一天完成繳費,謝謝

Monthly Meeting

2021

Nov 10

十一月份會議暨第八屆第一次會員大會

日 期:2021 年 11 月 25 日 (星期四) 13:30~16:30 地 點:中國文化大學建國本部 (大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1) ■專題演講:「Changing Research Practices during COVID – An Australian Perspective」 ■講師:Zoe Armstrong / Executive Director, Clinical Research, MSD Australia & New Zealand 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名 2. 報名截止時間:2021 年 11 月 24 日 (星期三) 16:00 即不再接受報名。如實體會議報名超過120位,將考慮開放線上方式給第121位後報名者參加。 ※雖然本次選舉將落實電子化,但請會員朋友盡量抽空親自出席實體會員大會,以達法規規定之人數,俾利本協會事務正常運作。謝謝! 3. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式:ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者,需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者,需繳交來賓費,會員公司 900元/人,非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任,如臨時有事不克參加,請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 4. 以來賓身分參加者,請於活動前一天完成繳費,謝謝

活動訊息

2021

Aug 24

臨床試驗專業人員教育訓練 Monitoring Hands-on Workshop

時 間:2021年10月7日(週四)早上9點至下午5點 2021年10月8日(週五)早上9點至下午5點 地 點:升級會議中心 松江101館 (台北市松江路101號4樓) 上課方式:業界資深同仁親身分享工作實例,帶領Workshop小組討論 上課內容:聚焦在Monitoring與Case Sharing & Discussion 學習目標:深入了解Monitoring (on site & remote) 的準備、執行及如何撰寫Monitoring Report / Follow-up Letter,同時分享Audit / Inspection Common Findings,讓您快速提升Monitoring的品質與技巧,Monitoring Skill 大躍進! 報名人數:36名,限會員公司之PM、CRA (CRA需有site monitoring經驗) 報名方式:一律採網路報名,https://www.tcra-org.tw/activity/agree 9月22日(週三)下午18點截止報名(或額滿為止) 注意事項:為維護您的權益,報名前請務必詳閱下列事項: 1. 本活動為收費課程,費用每人3,200元,僅開放給TCRA會員公司同仁參加,繳費後恕不退款,未繳費視同未完成報名,敬請報名後盡速繳費完畢,謝謝。 2. 電子收據在繳費後由系統自動發出,不另提供紙本。 3. 餐飲部分包含10月7日與10月8日中午便當及兩日休息時間之茶點,請自備環保杯。 4. 請勿遲到早退,以讓大家有良好的學習環境。 5. 完成訓練課程並於課後繳交意見調查&課後測驗者,將授予電子證書,共計14小時,僅限全程參與者。 6. 主辦單位保留報名學員資格審核、變更會議議程、講者權利;若有任何未盡事宜,主辦單位得隨時補充、說明並修改之。 7. 依疫情狀況,主辦單位會依照疫情指揮中心的規定改全線上方式舉辦,並於活動前1週通知後續調整措施。

Others

2021

Aug 05

「臨床試驗認知123」問卷調查

有關「臨床試驗認知123」問卷調查,誠請填寫並也轉發親友填寫,多多分享,感謝大家! 一、問卷目的:收集一般民眾對臨床試驗的認知與相關資訊取得的意見,統整之意見將供台灣藥物臨床研究協會(TCRA)、臺灣臨床研究倫理審查學會(TAIRB)、中華民國開發性製藥研究協會(IRPMA)舉辦之焦點議題共識會參考使用,會中將邀請衛生主管單位,各大醫院代表、產業界專家共同討論,其中一項議題為增進民眾對臨床試驗的認知及更容易搜尋臨床試驗相關資訊,優化台灣臨床試驗的環境,以加速新藥的研發,造福更多台灣病患。 二、此問卷為匿名之意見調查,大約需要5-10分鐘填寫時間。敬請廣發轉知填寫,謝謝! 三、問卷連結:https://forms.gle/gEvVxrk8toggWnFe8 四、問卷調查截止時間:110年8月31日(星期二)下午18點整

Others

2021

Aug 03

台大醫院優先施打疫苗造冊通過核准

台大COVID-19優先施打疫苗造冊資料已經通過核准,有台大紅卡的臨床試驗相關人員,可至有提供第一類人員COVID-19疫苗的醫療院所登記疫苗施打(無限定哪一縣市,請盡量就近於住家附近醫院施打疫苗),身分類別請選擇第一類非醫事人員。過期紅卡無法登記。 施打疫苗當日,記得攜帶附件公文、台大紅卡及公司識別證去當作證明。 感謝台大醫院的大力協助,讓臨床試驗人員能早日施打疫苗,保護自己也保護他人,並共同守護台灣。 再次感謝為了加速臨床試驗人員優先施打疫苗的所有人員!!

Monthly Meeting

2021

Jun 08

六月份會議

日 期:2021 年 6 月 23 日 (星期三) 13:30~17:00 地 點:(WebEX視訊方式, 會議連結另行通知) ■專題演講I:「COVID-19 Vaccines / EUA vs. BLA」 ■講師I:陳慧玲 博士 ■專題演講II:「疫苗臨床試驗的統計考量 Statistical Considerations in Vaccine Clinical Trials」 ■講師II:張啟仁 特聘教授 / 長庚大學臨床資訊與醫學統計研究中心 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名 2. 報名截止時間:2021 年 6 月 22 日 (星期二) 16:00 即不再接受報名 3. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式:ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者,需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者,需繳交來賓費,會員公司 900元/人,非會員公司 1,200元/人 ※WebEX視訊方式同實體會議,請大家對自行報名的活動出席負責任,如臨時有事不克參加,請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 4. 以來賓身分參加者,請於活動前一天完成繳費,謝謝