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歷史沿革

Historical Milestones

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  • 2021

    11月25日 落實選舉電子化,以電子投票方式完成第八屆理監事選舉

    10月19日 舉辦「臨床試驗焦點議題共識會」
    經過6個多月的籌備、14次與政府/醫院的會前會、三主辦協學會工作小組成立,當天會議各界代表現場共30位、線上共60位參加,順利於三個議題(IRB審查好還要更好,臨床試驗新常態,臨床試驗可近性)達成共識,並於會後提供建言書給參加之各界單位,以利後續推動與落實

    6月10日 向中央流行疫情指揮中心爭取到臨床試驗第一線從業人員可以優先施打COVID-19疫苗,並與各醫院溝通協調,加速完成施打疫苗,以確保臨床試驗依照計劃書正確執行且保護受試者的安全與福祉。
    感謝政府協助,以及雙和醫院CTC、花蓮慈濟醫院CTC、臺北榮民總醫院、臺大醫院、成大醫院協助臨床試驗第一線從業人員COVID-19疫苗造冊

    5月19日 成功申請納入出席食品藥物管理署藥品組與藥業公協會溝通會議名單,積極主動與政府單位溝通,為優化台灣臨床試驗環境努力

  • 2020

    12月23日 拜會醫事司長劉越萍,討論「臨床試驗案後續審查不限定原分組委員會審查」、「ICH E6R2 GCP 實際執行落實」、「嚴重特殊傳染性疾病防疫期間藥品臨床試驗執行之建議及原則」、「增加受試者參與臨床試驗的機會」等議題,司長建議在次年召開共識會議,取得各界共識,以利後續推動。
    此會即促成2021年TCRA與台灣臨床研究倫理審查學會(TAIRB)、中華民國開發性製藥研究協會(IRPMA)共同舉辦並邀請政府、醫界、業界共同參與的「臨床試驗焦點議題共識會」

    11月23日 制定「TCRA理監事及工作小組成員須知」,並新增On-boarding Training,讓角色任務分配及溝通更清楚,運作更有效率

    10月21日 協會官網改版,落實電子化作業:活動報到及財務流程電子化,除了優化版面,使用更方便有效率,也能響應節能減碳,愛地球

    8月7日 恢復與台灣臨床研究倫理審查學會(TAIRB)定期溝通會議,約每3個月持續與TAIRB討論現行臨床試驗環境問題

    理監事會議新增Growth & Learn Session,讓理監事平常除了處理協會事務外,也能共同成長

  • 2018

    積極推動IRB送審格式、資料一致化及全面送件無紙化,促成醫事司與食品藥物管理署於8月15日之醫政藥政溝通會議中研擬:
      1. 將IRB審查效率納入醫學中心評鑑
      2. 規劃邀請相關醫學中心針對多國多中心臨床試驗案(MRCT)之審查流程討論
      3. 研擬送審IRB紙本範本並納入IRB訪查項目
      4. 建置電子化送件系統,加速我國臨床試驗審查效能及提升國際競爭力

  • 2016

    3月31日 完成設計TCRA new logo,以利協會後續推廣與宣傳

  • 2014

    完成「電子病歷系統調查表」(EMR System Survey Form),優化調查與記錄各院電子病歷系統之流程,以節省醫院與廠商雙方之人力與時間

  • 2013

    成立「工作小組」(Taskforce):透過分組分工團隊合作,加強推動臨床試驗相關事務,希望透過各會員公司的參與及配合,以強化執行臨床試驗的能力,並與相關主管機關、醫院、其它公協會等團體維持良好的互動與溝通,提昇國內臨床試驗水準,進而優化整體研究環境並與世界接軌

  • 2012

    8月10日 舉辦「臨床試驗電子病歷研討會」(EMR Workshop)
    感謝現衛福部醫事司、食品藥物管理署、臺大醫院、長庚醫院、中山醫院、奇美醫院、永齡健康基金會共襄盛舉,以推動臨床試驗電子病歷

  • 2011

    11月4日 TCRA官網www.tcra-org.tw建置完成上線

  • 2006

    7月31日 「台灣藥物臨床研究協會」(Taiwan Clinical Research Association, TCRA)正式成立
    宗旨為「促進國內臨床研究環境及新藥發展,以鼓勵並提升試驗品質及水準,與世界接軌」,是第一個橫跨不同利益、廣納所有執行臨床試驗的公司參與的非營利社團法人團體

  • 1994

    10月13日 TCRA的前身「醫藥事務聯誼會」(Medical Affairs Association, MAA) 成立,以「透過學術交流及經驗分享以提昇國內臨床試驗之品質及水準,並代表會員公司與執行臨床試驗有關之機構及團體溝通及尋求爭議之解決,以爭取會員公司之權益及促進會員之共同成長」為宗旨

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