法規公告
Regulations & Announcement
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GOVENMENT
MOHW/TFDA/其他公告
MOHW
TFDA
其他公告
CDE
醫藥相關法規/其他公告
醫藥相關法規
其他公告
HOSPITAL
IRB/醫院公告
IRB
醫院公告
MOHW
[MOHW公告] 修訂TFDA Guidance與問答說明事項
01
25 Jun 2021
[MOHW公告] 「藥品臨床試驗申請須知」修訂
02
15 Jun 2021
[MOHW公告] 修訂「小兒族群的藥動學試驗基準」
03
25 Mar 2021
[MOHW公告] 「罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準」訂定草案
04
18 Mar 2021
[MOHW公告]「行政院衛生署受理罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標 準」廢止草案
05
18 Mar 2021
[MOHW公告] 特管辦法細胞治療技術銜接細胞治療製劑應檢附技術性資料指引
06
18 Feb 2021
[MOHW公告] 人類細胞及基因治療製劑捐贈者招募基準
07
13 Jan 2021
[MOHW公告] 公告「藥品查驗登記電子通用技術文件指引」
08
31 Dec 2020
[MOHW公告] 公告委託國防醫學院三軍總醫院等36家機構法人辦理新藥品人體試驗計畫之審核
09
24 Dec 2020
[MOHW公告] 更新國內新藥臨床試驗審查之簡化流程之切結書範本
10
11 Dec 2020