法規公告
Regulations & Announcement
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HOSPITAL
IRB/醫院公告
IRB
醫院公告
TFDA
[TFDA] 醫療器材臨床試驗採用分散式措施參考文件
01
17 Oct 2025
[TFDA] 10/1起醫療器材臨床試驗計畫新申請案將採全面電子化送件
02
30 Sep 2025
[TFDA] ICH E20指引草案–諮詢期間至114.10.13
03
17 Jul 2025
[TFDA] 修訂「藥品生體可用率及生體相等性試驗相關法規彙編」
04
01 Jul 2025
[TFDA] 藥品專案諮詢輔導要點
05
17 Jun 2025
2025.06.11_藥品臨床試驗GCP查核說明會_講義
06
[TFDA] 自115年1月1日起，藥品臨床試驗計畫之試驗用藥物進出口申請案件，將採全面線上申辦
07
03 Jun 2025
[TFDA] 衛生福利部食品藥物管理署藥品專案諮詢輔導要點」修正草案
08
07 May 2025
[TFDA] 公告ICHE8(R1)：臨床試驗之一般性考量指引
09
04 Mar 2025
[TFDA] 114年度「國內醫療器材製造廠主題式檢查計畫」之國內醫療器材製造廠不定期檢查工作，委由財團法人塑膠工業技術發展中心執行
10
16 Jan 2025