法規公告
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IRB/醫院公告
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醫院公告
TFDA
[TFDA] 公告訂定「涵蓋真實世界數據之藥品與生物製劑申請資料標準化」指引
01
25 Nov 2025
[TFDA] 預告「人類胞外體製劑臨床試驗申請指引」(草案)
02
21 Nov 2025
[TFDA] 醫療器材臨床試驗採用分散式措施參考文件
03
17 Oct 2025
[TFDA] 10/1起醫療器材臨床試驗計畫新申請案將採全面電子化送件
04
30 Sep 2025
[TFDA] ICH E20指引草案–諮詢期間至114.10.13
05
17 Jul 2025
[TFDA] 修訂「藥品生體可用率及生體相等性試驗相關法規彙編」
06
01 Jul 2025
[TFDA] 藥品專案諮詢輔導要點
07
17 Jun 2025
2025.06.11_藥品臨床試驗GCP查核說明會_講義
08
[TFDA] 自115年1月1日起，藥品臨床試驗計畫之試驗用藥物進出口申請案件，將採全面線上申辦
09
03 Jun 2025
[TFDA] 衛生福利部食品藥物管理署藥品專案諮詢輔導要點」修正草案
10
07 May 2025