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理事長簡介

President

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現任理事長 - 第7屆

黃麗榕 Keris Huang

現職


執行總監, 全球臨床試驗執行處, 美商默沙東藥廠(股)公司台灣及香港區

經歷

其他

經歷

  • 臨床試驗處長, 美商默沙東藥廠(股)公司台灣分公司(2010-2021)
  • 臨床試驗經理, 美商默沙東藥廠(股)公司台灣分公司(2008-2010)
  • 臨床試驗副理, 6個月派駐, 美商默沙東藥廠(股)公司日本分公司 (2008)
  • 臨床試驗副理, 美商默沙東藥廠(股)公司台灣分公司(2006-2008)
  • 資深臨床研究專員, 美商默沙東藥廠(股)公司台灣分公司(2004-2006)
  • 資深臨床研究專員, 台灣禮來(股)公司 (2003-2004)
  • 臨床研究專員, 美商默沙東藥廠(股)公司台灣分公司(1999-2003)
  • 臨床藥師以及醫藥諮詢藥師, 新光吳火獅紀念醫院 (1996-1999)

前任理事長

  • 1

    創會理事長

    劉文婷 Wen‐Ting Liu (Mandy)

    現職
    嬌生股份有限公司 ‐ Manager, Quality Auditor
    經歷
    • 財團法人醫藥品查驗中心/專案管理組‐ GCP查核暨專案管理小組 小組長,2013年6月‐2015年1月
    • 財團法人醫藥品查驗中心/專案組 資深專案經理,2012年5月‐2013年5月
    • 荷商葛蘭素史克藥廠/疫苗部門 臨床試驗經理,2010年‐2012年
    • 美商惠氏藥品股份有限公司/CR&D部門 台灣區臨床試驗經理,2006年‐2010年
    • 美商默沙東藥廠股份有限公司/醫藥部門 臨床試驗品質管控經理,1999年‐2006年
    其他
    於1991 年畢業於高雄醫學大學藥學系之後,首先投身於藥品的推廣業務3年, 自從1994 年台灣要求執行GCP 臨床試驗,即開始擔任臨床試驗監測員的工作。 承接全台灣第一個多中心臨床試驗,亦有監測香港之臨床試驗中心之經驗。 一路在此領域鑽研。承接過的試驗領域相當廣泛: 包含氣喘用藥,心血管用藥, 腸胃科用藥,抗生素,腫瘤用藥,麻醉科用藥,生物製劑藥物及疫苗試驗。 2000 年成為台灣第一位擔任臨床試驗品質管控的人員(Quality Control Manager), 更涉獵SOP 訂定,人員培訓,協助稽核及查核。 積極參與公協會之事務,為TCRA (台灣藥物臨床研究協會)之創始會員及首任理事長。 2012 年,加入財團法人醫藥品查驗中心,擔任GCP 查核相關業務,協助查核作業, 訓練專職查核員,以期台灣臨床試驗之GCP 查核作業與國際接軌。
  • 2

    第二屆&第三屆理事長

    鄭雅慧 Yahui Cheng

    現職
    • 衛采製藥股份有限公司 醫藥學術部 部長
    • 中華民國開發性製藥研究協會 醫藥學術暨法規委員會 主任委員
    經歷
    • 台灣藥物臨床研究協會 第一屆 常務理事
    • 台灣藥物臨床研究協會 第二屆 & 第三屆 理事長
    • 台灣藥物臨床研究協會 第四屆 常務理事
    其他
    • 建立並推廣 TCRA 在臨床研究領域之專業形象
    • 遵循內政部規定,建立協會制度
    • 廣招會員,凝聚向心力,分享經驗,解決問題
    • 設置協會網站,傳遞及時資訊,整合共享資源
    • 建立與業務相關單位之溝通交流平台(衛生福利部、食品藥物管理署、醫事司、醫療機構、藥物不良反應通報中心、公協會)
    • 舉辦專題演講,充實專業知識,提升工作品質
    • 與政府機關、醫療機構及其他協會共同舉辦研討會,促進國內臨床研究環境及新藥發展,提升臨床試驗品質與水準,與國際接軌
  • 3

    第四屆理事長

    黃麗榕 Keris Huang

    現職
    執行總監, 全球臨床試驗執行處, 美商默沙東藥廠(股)公司台灣分公司
    經歷
    • 臨床試驗經理, 美商默沙東藥廠(股)公司台灣分公司(2008-2010)
    • 臨床試驗副理, 6個月派駐, 美商默沙東藥廠(股)公司日本分公司 (2008)
    • 臨床試驗副理, 美商默沙東藥廠(股)公司台灣分公司(2006-2008)
    • 資深臨床研究專員, 美商默沙東藥廠(股)公司台灣分公司(2004-2006)
    • 資深臨床研究專員, 台灣禮來(股)公司 (2003-2004)
    • 臨床研究專員, 美商默沙東藥廠(股)公司台灣分公司(1999-2003)
    • 臨床藥師以及醫藥諮詢藥師, 新光吳火獅紀念醫院 (1996-1999)
    其他
    • 台灣藥物臨床研究協會理事長
    • 台北藥師公會會員
    • 臨床藥師公會會員
    • Six Sigma (Yellow & Green Belt)
    • AP Lead, E-label Workstream, TransCelerate
  • 4

    第五屆理事長

    孫婷婷 Tina Sun

    現職
    台灣諾華股份有限公司 Trial Monitoring Country Head
    經歷
    • Clinical Operations Manager and Head of Clinical Operations at Eli Lilly
    • Senior CRA and CRA team lead at Eli Lilly
    • Sales representative and CRA at Novartis
    • Pharmacist at Regional Hospital
    其他
  • 5

    第六屆理事長

    廖姝婷 Iris Liao

    現職
    瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 臨床事務處長 Head of Clinical Operations, AbbVie Biopharmaceuticals GmbH Taiwan Branch
    經歷
    • Country Head of Clinical Operation for Taiwan & Hong Kong
    • Regulatory SME of IND
    • Global initiatives of global Proactive Management of Quality(2008)
    • TransCelerate e-label Asia member
    其他

2020-2021年工作小組

每一屆理事長透過籌組不同功能之工作小組,讓協會全面發展、更有效率推動會務,以充分促進國內臨床試驗環境、達成會員朋友們共同成長之目的。

EC 工作小組

醫院端IRB溝通送審

  • Lead:Hockey Lai
  • Co-Leads:Vivi Han、Claire Lee、Anchi Huang
  • Scope:EC submission、IRB

C&C 工作小組

醫院端的臨床試驗中心

  • Lead:Muting Chen
  • Co-Leads:Ariel Hsu、Zoe Peng、Carol Chen
  • Scope:CTC、Contract、EMR

GA 工作小組

政府單位溝通

  • Lead:Iris Liao
  • Co-Leads:Mandy Liu、Cherri Shih、Lee-Hsin Shaw
  • Scope:TFDA、CDE、NCC

EDU 工作小組

教育訓練

  • Lead:Tina Sun
  • Co-Leads:Emily Lin、Molly Chen
  • Scope:HCP/CRA、Education