法規公告
Regulations & Announcement
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MOHW/TFDA/其他公告
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醫藥相關法規/其他公告
醫藥相關法規
其他公告
HOSPITAL
IRB/醫院公告
IRB
醫院公告
MOHW
[MOHW公告] 特管辦法細胞治療技術銜接細胞治療製劑應檢附技術性資料指引
01
18 Feb 2021
[MOHW公告] 人類細胞及基因治療製劑捐贈者招募基準
02
13 Jan 2021
[MOHW公告] 公告「藥品查驗登記電子通用技術文件指引」
03
31 Dec 2020
[MOHW公告] 公告委託國防醫學院三軍總醫院等36家機構法人辦理新藥品人體試驗計畫之審核
04
24 Dec 2020
[MOHW公告] 更新國內新藥臨床試驗審查之簡化流程之切結書範本
05
11 Dec 2020
[MOHW公告] 藥品查驗登記電子通用技術文件驗證指引
06
19 Nov 2020
[MOHW公告] 人類基因治療製劑臨床試驗審查基準
07
02 Nov 2020
[MOHW公告] 修訂申請國內新藥臨床試驗審查之簡化流程之相關證明文件
08
20 Oct 2020
[MOHW公告]檢送藥品不良反應通報表相關表格及填寫指引
09
04 Sep 2020
[MOHW公告]修正「藥品優良臨床試驗準則」部分條文，名稱並修正為「藥品優良臨床試驗作業準則」
10
28 Aug 2020