法規公告
Regulations & Announcement
Regulations & Announcement
GOVENMENT
MOHW/TFDA/其他公告
MOHW
TFDA
其他公告
CDE
醫藥相關法規/其他公告
醫藥相關法規
其他公告
HOSPITAL
IRB/醫院公告
IRB
醫院公告
MOHW
[MOHW公告] 「中藥新藥臨床試驗基準」修正草案及「中藥新藥臨床試驗採認真實世界證據之指引」草案
01
10 Dec 2025
[MOHW公告] 「研究用、教學用或檢驗用之非感染性人類檢體之進出口」便捷通關事宜
02
29 Oct 2025
[MOHW公告] 自114年9月1日起施行「藥品臨床試驗計畫審查精簡措施」
03
28 Aug 2025
[MOHW公告] 公告修正「多國多中心藥品臨床試驗計畫精簡審查程序」，並自114年9月1日起施行
04
05 Aug 2025
[MOHW公告] 「藥物樣品贈品管理辦法」修正草案
05
[MOHW公告] 修訂「藥品臨床試驗受試者同意書申請表」及「藥品臨床試驗受試者同意書檢核表」
06
15 Jul 2025
[MOHW公告] 「再生醫療製劑組織細胞提供者合適性判定辦法」草案
07
27 May 2025
[MOHW公告] 「再生醫療製劑行政規費收費準則」草案
08
21 May 2025
[MOHW公告] 修正通報藥品、疫苗及臨床試驗等不良反應相關案件之參考文件
09
09 May 2025
[MOHW公告] 「再生醫療製劑組織細胞提供者知情同意辦法」草案
10
14 Feb 2025