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關於協會

面臨七七公告對藥業的衝擊及國內臨床試驗環境的變遷,為增進對國內臨床試驗的認識,在1994年10月13日,由藥業界先進於聯勤信義俱樂部,以「透過學交流及經驗分享以提昇國內臨床試驗之品質及水準,並代表會員公司與執行臨床試驗有關之機構及團體溝通及尋求爭議之解決,以爭取會員公司之權益及促進會員之共同成長」為宗旨,正式成立「醫藥事務聯誼會」(Medical Affairs Association, MAA)。MAA藉由參與衛生署、各醫院及相關團體所舉行的活動,來增進對國內臨床試驗的認識,亦邀請專家學者舉辦專業訓練,其中包括統計課程、GCP role-play training、Monitoring skill等等。另外,最實際的收穫應是各會員藉由參與例會時彼此分享經驗而達到共同成長的目的。

 

鑒於會員公司成長快速,加上臨床試驗的法規及執行日趨複雜,且期待以正式組織與相關單位對談,MAA成立10 年後,於2005年1月16日開始籌備社團法人化,催生台灣藥物臨床研究協會(Taiwan Clinical Research Association, TCRA)成立,並以「促進國內臨床研究環境及新藥發展,以鼓勵並提升試驗品質及水準,與世界接軌」為宗旨,於2005年8月26日獲內政部同意成立。在當時既存的五大不同利益基礎的藥業公協會中,TCRA成為第一個橫跨不同利益團體,廣納所有執行臨床試驗的公司參與的非營利社團法人團體。目前TCRA會員公司包括國際藥廠,本土藥廠,進口代理商、生技公司、醫院以及臨床試驗服務公司(例如:CRO)。

 

本會除了持續推動臨床試驗相關活動外,運用工作小組模式以加強推動臨床試驗相關事務,希望透過各會員公司充分的參與及配合,不斷地學習分享以強化執行臨床試驗的能力,並與相關主管機關、醫院、其它公協會等團體維持良好的互動與溝通,提昇國內臨床試驗水準,進而優化整體研究環境並與世界接軌。

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TCRA會員公司各類總數

  • Pharma
    00間公司

    會員總數

    0

  • CRO
    00間公司

    會員總數

    0

  • Hospital
    0間公司

    會員總數

    0

  • Biotech
    00間公司

    會員總數

    0

News

最新消息

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其他

2021

Sep 22

Recommendation of site monitoring(含各醫院注意事項)

Dear TCRA members, 有鑑於國內疫情升溫,協會將各院公告之新規定分享給大家參考,資訊會同步更新於此"最新消息"頁面,請參考附件。 有關CRA前往醫院monitoring,協會提出以下建議之防護措施: 1. 出入公眾場所與醫療院所時,務必配戴口罩,保護自身安全 2. 勤洗手(可攜帶乾洗手) 3. 自行早晚量測體溫 4. 如果有發燒合併任一呼吸道症狀,請通報您的主管,暫停工作並前往醫院檢查 5. 建議與您的主管討論暫時減少拜訪醫院的頻率,盡量以其他溝通方式進行工作相關處理 TCRA將持續密切關注疫情發展,若您有收到跟Monitoring Visits相關消息,請回覆分享給協會(mail@tcra-org.tw),協會查證後,會將醫院的公告分享給所有會員。請勿隨意轉傳未經查證之消息。謝謝大家! 最新疫情也請參考衛生福利部疾病管制署官網:https://www.cdc.gov.tw/

TCRA月會

2021

Sep 06

九月份會議

日 期:2021 年 9 月 30 日 (星期四) 13:30~16:30 地 點:(WebEX視訊方式, 會議註冊連結另行通知) ■專題演講:「新冠肺炎期間的防疫歷程分享與員工關懷」 ■講師:許惠恒 院長 / 台北榮民總醫院 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名 2. 報名截止時間:2021 年 9 月 29 日 (星期三) 16:00 即不再接受報名 3. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式:ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者,需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者,需繳交來賓費,會員公司 900元/人,非會員公司 1,200元/人 ※WebEX視訊方式同實體會議,請大家對自行報名的活動出席負責任,如臨時有事不克參加,請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 4. 以來賓身分參加者,請於活動前一天完成繳費,謝謝

活動訊息

2021

Aug 24

臨床試驗專業人員教育訓練 Monitoring Hands-on Workshop

時 間:2021年10月7日(週四)早上9點至下午5點 2021年10月8日(週五)早上9點至下午5點 地 點:升級會議中心 松江101館 (台北市松江路101號4樓) 上課方式:業界資深同仁親身分享工作實例,帶領Workshop小組討論 上課內容:聚焦在Monitoring與Case Sharing & Discussion 學習目標:深入了解Monitoring (on site & remote) 的準備、執行及如何撰寫Monitoring Report / Follow-up Letter,同時分享Audit / Inspection Common Findings,讓您快速提升Monitoring的品質與技巧,Monitoring Skill 大躍進! 報名人數:36名,限會員公司之PM、CRA (CRA需有site monitoring經驗) 報名方式:一律採網路報名,https://www.tcra-org.tw/activity/agree 9月22日(週三)下午18點截止報名(或額滿為止) 注意事項:為維護您的權益,報名前請務必詳閱下列事項: 1. 本活動為收費課程,費用每人3,200元,僅開放給TCRA會員公司同仁參加,繳費後恕不退款,未繳費視同未完成報名,敬請報名後盡速繳費完畢,謝謝。 2. 電子收據在繳費後由系統自動發出,不另提供紙本。 3. 餐飲部分包含10月7日與10月8日中午便當及兩日休息時間之茶點,請自備環保杯。 4. 請勿遲到早退,以讓大家有良好的學習環境。 5. 完成訓練課程並於課後繳交意見調查&課後測驗者,將授予電子證書,共計14小時,僅限全程參與者。 6. 主辦單位保留報名學員資格審核、變更會議議程、講者權利;若有任何未盡事宜,主辦單位得隨時補充、說明並修改之。 7. 依疫情狀況,主辦單位會依照疫情指揮中心的規定改全線上方式舉辦,並於活動前1週通知後續調整措施。

TCRA月會

2021

Aug 13

八月份會議

日 期:2021 年 8 月 27 日 (星期五) 13:30~16:10 地 點:(WebEX視訊方式, 會議註冊連結另行通知) ■專題演講:「COVID 一年多以來的反思 — science, market driven economy, and public private partnership」 ■講師:陳建煒 主任 / 台大醫院臨床試驗中心 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名 2. 報名截止時間:2021 年 8 月 26 日 (星期四) 16:00 即不再接受報名 3. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式:ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者,需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者,需繳交來賓費,會員公司 900元/人,非會員公司 1,200元/人 ※WebEX視訊方式同實體會議,請大家對自行報名的活動出席負責任,如臨時有事不克參加,請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 4. 以來賓身分參加者,請於活動前一天完成繳費,謝謝

其他

2021

Aug 05

「臨床試驗認知123」問卷調查

有關「臨床試驗認知123」問卷調查,誠請填寫並也轉發親友填寫,多多分享,感謝大家! 一、問卷目的:收集一般民眾對臨床試驗的認知與相關資訊取得的意見,統整之意見將供台灣藥物臨床研究協會(TCRA)、臺灣臨床研究倫理審查學會(TAIRB)、中華民國開發性製藥研究協會(IRPMA)舉辦之焦點議題共識會參考使用,會中將邀請衛生主管單位,各大醫院代表、產業界專家共同討論,其中一項議題為增進民眾對臨床試驗的認知及更容易搜尋臨床試驗相關資訊,優化台灣臨床試驗的環境,以加速新藥的研發,造福更多台灣病患。 二、此問卷為匿名之意見調查,大約需要5-10分鐘填寫時間。敬請廣發轉知填寫,謝謝! 三、問卷連結:https://forms.gle/gEvVxrk8toggWnFe8 四、問卷調查截止時間:110年8月31日(星期二)下午18點整

其他

2021

Aug 03

台大醫院優先施打疫苗造冊通過核准

台大COVID-19優先施打疫苗造冊資料已經通過核准,有台大紅卡的臨床試驗相關人員,可至有提供第一類人員COVID-19疫苗的醫療院所登記疫苗施打(無限定哪一縣市,請盡量就近於住家附近醫院施打疫苗),身分類別請選擇第一類非醫事人員。過期紅卡無法登記。 施打疫苗當日,記得攜帶附件公文、台大紅卡及公司識別證去當作證明。 感謝台大醫院的大力協助,讓臨床試驗人員能早日施打疫苗,保護自己也保護他人,並共同守護台灣。 再次感謝為了加速臨床試驗人員優先施打疫苗的所有人員!!

TCRA月會

2021

Jun 30

七月份會議

日 期:2021 年 7 月 28 日 (星期三) 13:30~16:30 地 點:(WebEX視訊方式, 會議連結另行通知) ■Workshop:「eConsent議題之分享交流」 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名 2. 報名截止時間:2021 年 7 月 27 日 (星期二) 16:00 即不再接受報名 3. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式:ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者,需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者,需繳交來賓費,會員公司 900元/人,非會員公司 1,200元/人 ※WebEX視訊方式同實體會議,請大家對自行報名的活動出席負責任,如臨時有事不克參加,請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 4. 以來賓身分參加者,請於活動前一天完成繳費,謝謝

TCRA月會

2021

Jun 08

六月份會議

日 期:2021 年 6 月 23 日 (星期三) 13:30~17:00 地 點:(WebEX視訊方式, 會議連結另行通知) ■專題演講I:「COVID-19 Vaccines / EUA vs. BLA」 ■講師I:陳慧玲 博士 ■專題演講II:「疫苗臨床試驗的統計考量 Statistical Considerations in Vaccine Clinical Trials」 ■講師II:張啟仁 特聘教授 / 長庚大學臨床資訊與醫學統計研究中心 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名 2. 報名截止時間:2021 年 6 月 22 日 (星期二) 16:00 即不再接受報名 3. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式:ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者,需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者,需繳交來賓費,會員公司 900元/人,非會員公司 1,200元/人 ※WebEX視訊方式同實體會議,請大家對自行報名的活動出席負責任,如臨時有事不克參加,請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 4. 以來賓身分參加者,請於活動前一天完成繳費,謝謝

TCRA月會

2021

May 11

五月份會議

日 期:2021 年 5 月 27 日 (星期四) 13:30~16:30 地 點:(WebEX視訊方式) ■專題演講:「The mRNA Vaccine – The New Era of Vaccinology」 ■講師:Carlos Linn, MD / Senior Director Global Lead Clinician, Oncology │Pfizer, Inc. 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名 2. 報名截止時間:2021 年 5 月 26 日 (星期三) 16:00 即不再接受報名 3. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式:ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者,需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者,需繳交來賓費,會員公司 900元/人,非會員公司 1,200元/人 ※WebEX視訊方式同實體會議,請大家對自行報名的活動出席負責任,如臨時有事不克參加,請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 4. 以來賓身分參加者,請於活動前一天完成繳費,謝謝

TCRA月會

2021

Apr 12

四月份會議

日 期:2021 年 4 月 27 日 (星期二) 13:30~17:00 地 點:中國文化大學建國本部 (大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1) ■專題演講:「關於癌症臨床試驗的種種」 ■講師:楊志新 院長 /台灣大學癌醫中心醫院 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名 (報名後拿到的報到QRcode請第一時間存於手機,以利當天掃描報到用,謝謝!) 2. 報名截止時間:2021 年 4 月 27 日 (星期二) 13:30 或 120位額滿 即不再接受報名 3. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式:ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者,需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者,需繳交來賓費,會員公司 900元/人,非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任,如臨時有事不克參加,請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 4. 以來賓身分參加者,請於活動前完成繳費,繳費完畢即可拿到報到QRcode

TCRA月會

2021

Mar 11

三月份會議

日 期:2021 年 3 月 31日 (星期三) 13:30~17:00 地 點:中國文化大學建國本部 (大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1) ■專題講座:「我壓力山大?」 ■講師:Franky Huang / 啓澄全人管理顧問有限公司 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名 (報名後拿到的報到QRcode請第一時間存於手機,以利當天掃描報到用,謝謝!) 2. 報名截止時間:2021 年 3 月 31 日 (星期三) 13:30 或 120位額滿 即不再接受報名 3. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式:ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者,需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者,需繳交來賓費,會員公司 900元/人,非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任,如臨時有事不克參加,請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 4. 以來賓身分參加者,請於活動前完成繳費,繳費完畢即可拿到報到QRcode

TCRA月會

2021

Feb 05

二月份會議(3/4舉行)

日 期:2021 年 3 月 4日 (星期四) 13:30~17:00 地 點:中國文化大學建國本部 (大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1) ■專題演講:「台灣臨床試驗之現況與展望- From CDE Perspective」 ■講師:劉明勳 執行長 / 財團法人醫藥品查驗中心 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名 (報名後拿到的報到QRcode請第一時間存於手機,以利當天掃描報到用,謝謝!) 2. 報名截止時間:2021 年 3 月 4 日 (星期四) 13:30 或 120位額滿 即不再接受報名 3. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式:ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者,需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者,需繳交來賓費,會員公司 900元/人,非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任,如臨時有事不克參加,請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 4. 以來賓身分參加者,請於活動前完成繳費,繳費完畢即可拿到報到QRcode

TCRA月會

2020

Nov 25

十二月份會議

日 期:2020 年 12 月 15 日 (星期二) 13:30~17:00 地 點:中國文化大學建國本部 (大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1) ■專題演講:「鏈結生醫創業產業的臨床試驗生態系-北醫大臨床試驗體系介紹」 ■講師:李岡遠 醫師 / 台北醫學大學人體研究處處長 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名 (報名後拿到的報到QRcode請第一時間存於手機,以利當天掃描報到用,謝謝!) 2. 報名截止時間:2020 年 12 月 14 日 (星期一) 18:00 或 120位額滿 即不再接受報名 3. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式:ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者,需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者,需繳交來賓費,會員公司 900元/人,非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任,如臨時有事不克參加,請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 4. 以來賓身分參加者,請於活動前二日完成繳費

TCRA月會

2020

Nov 12

十一月份會議

日 期 : 2020 年 11 月 24 日 (星期二) 13:30~17:00 地 點 : 中國文化大學建國本部 (大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1) ■Workshop : 「臨床試驗進出口議題之分享交流」 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名 (報名後拿到的報到QRcode請第一時間存於手機,以利當天掃描報到用,謝謝!) 2. 報名截止時間:2020 年 11 月 23 日 (星期一) 15:00 或 120位額滿 即不再接受報名 3. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式:ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者,需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者,需繳交來賓費,會員公司 900元/人,非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任,如臨時有事不克參加,請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 4. 以來賓身分參加者,請於活動前二日完成繳費

TCRA月會

2020

Oct 06

十月份會議

日 期 : 2020 年 10 月 29 日 (星期四) 13:30~17:00 地 點 : 中國文化大學建國本部 (大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1) ■專題演講 : 「Evaluation of treatment response in the era of cancer immunotherapy」 Speaker Introduction: Jih-Hsiang Lee (李日翔), M.D. / Chief, Center of Oncology Medicine, National Taiwan University Hospital (NTUH), Hsin-Chu Branch 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間:2020 年 10 月 28 日 (星期三) 15:00 或 120位額滿 即不再接受報名 3. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 ※已報名卻未參加者,需繳交來賓費 800元罰金。 ※未報名卻來參加者,需繳交來賓費,會員公司 900元/人,非會員公司 1,200元/人。 ※請大家對自行報名的活動出席負責任,如臨時有事不克參加,請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知。 4. 以來賓身分參加者,請於活動前二日完成繳費。