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關於協會

面臨七七公告對藥業的衝擊及國內臨床試驗環境的變遷,為增進對國內臨床試驗的認識,在1994年10月13日,由藥業界先進於聯勤信義俱樂部,以「透過學術交流及經驗分享以提昇國內臨床試驗之品質及水準,並代表會員公司與執行臨床試驗有關之機構及團體溝通及尋求爭議之解決,以爭取會員公司之權益及促進會員之共同成長」為宗旨,正式成立「醫藥事務聯誼會」(Medical Affairs Association, MAA)。MAA藉由參與衛生署、各醫院及相關團體所舉行的活動,來增進對國內臨床試驗的認識,亦邀請專家學者舉辦專業訓練,其中包括統計課程、GCP role-play training、Monitoring skill等等。另外,最實際的收穫應是各會員藉由參與例會時彼此分享經驗而達到共同成長的目的。

 

鑒於會員公司成長快速,加上臨床試驗的法規及執行日趨複雜,且期待以正式組織與相關單位對談,MAA成立10 年後,於2005年9月29日開始籌備社團法人化,催生台灣藥物臨床研究協會(Taiwan Clinical Research Association, TCRA)成立,並以「促進國內臨床研究環境及新藥發展,以鼓勵並提升試驗品質及水準,與世界接軌」為宗旨,於2006年7月31日獲內政部同意成立。在當時既存的五大不同利益基礎的藥業公協會中,TCRA成為第一個橫跨不同利益團體,廣納所有執行臨床試驗的公司參與的非營利社團法人團體。目前TCRA會員公司包括國際藥廠,本土藥廠,進口代理商、生技公司、醫院以及臨床試驗服務公司(例如:CRO)。

 

本會除了持續推動臨床試驗相關活動外,運用工作小組模式以加強推動臨床試驗相關事務,希望透過各會員公司充分的參與及配合,不斷地學習分享以強化執行臨床試驗的能力,並與相關主管機關、醫院、其它公協會等團體維持良好的互動與溝通,提昇國內臨床試驗水準,進而優化整體研究環境並與世界接軌。

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TCRA會員公司各類總數

  • Pharma
    00間公司

    會員總數

    0

  • CRO
    00間公司

    會員總數

    0

  • Hospital
    0間公司

    會員總數

    0

  • Biotech
    00間公司

    會員總數

    0

News

最新消息

/

活動訊息

2022

Dec 06

2022 TCRA Year End Party

​感謝各位會員對台灣藥物臨床研究協會的支持,藉由每個月的月會分享、taskforce小組的努力,希望能夠透過產官學多方互動,提升台灣臨床試驗環境! 誠摯感謝大家在2022年與我們一同成長,敬邀您於12月29日下午茶時間歡聚,百萬高空美景、熱力四射的精采表演等您一起同樂! TCRA 2022 Year End Party 日期:2022年​1​2月29日(​四)下午14:30-17:30 地點:​​HOOTERS (松仁路58號14樓|信義遠百A13) Dress code:牛仔風格 (請以牛仔風格入場,褲、裙裝皆可,請穿出屬於自己的牛仔時尚感~ 現場也會準備牛仔元素小物供拍照使用) 報名須知: 1. 報名時間:即日起至2022年 12月 26日 (星期​一​) 下午18:00止,歡迎踴躍報名。 2. 參加資格:TCRA 2022年度會員,若會員本人無法出席,可指派代理人參加。 3. 本活動僅限完成報名之會員本人或其代理人參加,請勿攜帶眷屬,謝謝配合。 4. 若已報名,但確定臨時有事無法參加,請務必於報名截止日前來信通知(mail@tcra-org.tw)取消,否則將罰款$1000元。 5. 本次餐點為美式餐點,葷素皆有。

TCRA月會

2022

Nov 04

十一月份會議

日 期:2022 年 11 月 28 日 (星期一) 13:30~16:30 地 點:中國文化大學建國本部(大夏館)表演廳(台北市建國南路二段231號B1) ■專題講座:「臨床試驗在國際局勢緊張之下的應變措施」 ■主講人:Keris Huang - Executive Director, Global Clinical Trial Operations, MSD Panelist:林意筑- 專門委員, TFDA食品藥物管理署 林志翰- 常務理事, TAIRB台灣臨床研究倫理審查學會 Ariel Hsu - Associate Director, Site Engagement of Taiwan and Hong Kong, Eli Lilly Tina Sun - Trial Monitoring Country Head/ GDD coordinator (Taiwan), Novartis Vincent Shyu - Clinical Reach BU GM, Zuellig 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間:2022 年 11 月 25 日 (星期五) 16:00 即不再接受報名。 3. 本會議以實體會議為主,若需線上參加,請於報名時備註。秘書於活動前一天將E-mail線上會議連結。謝謝! 4. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式:ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者,需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者,需繳交來賓費,會員公司 900元/人,非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任,如臨時有事不克參加,請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 5. 以來賓身分參加者,請於活動前一天完成繳費,謝謝

TCRA月會

2022

Sep 08

九月份會議

日 期:2022 年 9 月 30 日 (星期五) 13:30~16:30 地 點:中國文化大學建國本部(大夏館)表演廳(台北市建國南路二段231號B1) ■專題演講:「The trend of Cancer clinical trial's design, part II. --- after Professor Chia-Chi Lin's talk」 ■講師:Jih-Hsiang Lee (李日翔), M.D. / Chief, Department of Oncology, National Taiwan University Hospital (NTUH), Hsin-Chu branch 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間:2022 年 9 月 29 日 (星期四) 16:00 即不再接受報名。 3. 本會議以實體會議為主,若需線上參加,請於報名時備註。秘書於活動前一天將E-mail線上會議連結。謝謝! 4. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式:ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者,需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者,需繳交來賓費,會員公司 900元/人,非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任,如臨時有事不克參加,請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 5. 以來賓身分參加者,請於活動前一天完成繳費,謝謝

活動訊息

2022

Aug 22

2022 臨床試驗專業人員教育訓練 Monitoring Hands-on Workshop

時 間:2022年10月13日(週四)早上9點至下午5點 2022年10月14日(週五)早上9點至下午4點 地 點:升級會議中心 松江101館 (台北市松江路101號4樓) 上課方式:業界資深同仁親身分享工作實例,帶領Workshop小組討論 上課內容:聚焦在Monitoring與Case Sharing & Discussion 學習目標:深入了解Monitoring (on site & remote) 的準備、執行及如何撰寫Monitoring Report / Follow-up Letter,同時分享Audit / Inspection Common Findings,讓您快速提升Monitoring的品質與技巧,Monitoring Skill 大躍進! 報名人數:36名,限會員公司之PM、CRA (CRA需有site monitoring經驗) 報名方式:一律採網路報名,https://www.tcra-org.tw/activity/agree 9月23日(週五)下午18點截止報名(或額滿為止) 注意事項:為維護您的權益,報名前請務必詳閱下列事項: 1. 本活動為收費課程,費用每人3,200元,僅開放給TCRA會員公司同仁參加,繳費後恕不退款,未繳費視同未完成報名,敬請報名後盡速繳費完畢,謝謝。 2. 電子收據在繳費後由系統自動發出,不另提供紙本。 3. 餐飲部分包含10月13日與10月14日中午便當及兩日休息時間之茶點,請自備環保杯。 4. 請勿遲到早退,以讓大家有良好的學習環境。 5. 完成訓練課程並於課後繳交意見調查&課後測驗者,將授予電子證書,共計14小時,僅限全程參與者。 6. 主辦單位保留報名學員資格審核、變更會議議程、講者權利;若有任何未盡事宜,主辦單位得隨時補充、說明並修改之。 7. 依疫情狀況,主辦單位會依照疫情指揮中心的規定改全線上方式舉辦,並於活動前1週通知後續調整措施。

TCRA月會

2022

Aug 02

八月份會議

日 期:2022 年 8 月 31 日 (星期三) 13:30~16:30 地 點:中國文化大學延平分部(大新館)4F 數位演講廳 (台北市延平南路127號) ■專題演講I:「GCP 查核與 NDA 審查連結精進方案實施情形及查核常見缺失」 ■講師:陳怡婷 副審查員 / 衛生福利部食品藥物管理署 ■專題演講II:「臨床試驗查核因應與經驗分享」 ■講師:劉文婷 副總經理 / 三顧生醫 生醫事業群 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間:2022 年 8 月 30 日 (星期二) 16:00 即不再接受報名。 3. 本會議以實體會議為主,若需線上參加,請於報名時備註。秘書於活動前一天將E-mail線上會議連結。謝謝! 4. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式:ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者,需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者,需繳交來賓費,會員公司 900元/人,非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任,如臨時有事不克參加,請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 5. 以來賓身分參加者,請於活動前一天完成繳費,謝謝

其他

2022

Jul 26

Recommendation of site monitoring(含各醫院注意事項)

Dear TCRA members, 有鑑於國內疫情升溫,協會將各院公告之新規定分享給大家參考,資訊會同步更新於此"最新消息"頁面,請參考附件。 有關CRA前往醫院monitoring,協會提出以下建議之防護措施: 1. 出入公眾場所與醫療院所時,務必配戴口罩,保護自身安全 2. 勤洗手(可攜帶乾洗手) 3. 自行早晚量測體溫 4. 如果有發燒合併任一呼吸道症狀,請通報您的主管,暫停工作並前往醫院檢查 5. 建議與您的主管討論暫時減少拜訪醫院的頻率,盡量以其他溝通方式進行工作相關處理 TCRA將持續密切關注疫情發展,若您有收到跟Monitoring Visits相關消息,請回覆分享給協會(mail@tcra-org.tw),協會查證後,會將醫院的公告分享給所有會員。請勿隨意轉傳未經查證之消息。謝謝大家! 最新疫情也請參考衛生福利部疾病管制署官網:https://www.cdc.gov.tw/

TCRA月會

2022

Jul 14

七月份會議

日 期:2022 年 7 月 20 日 (星期三) 13:30~16:30 地 點:(線上會議) ■專題演講:「台灣癌症新藥臨床試驗的困境與契機 - 計畫主持人觀點」 ■講師:邱昭華 副院長 / 臺北醫學大學臺北癌症中心 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間:2022 年 7 月 19 日 (星期二) 16:00 即不再接受報名。 3. 本會議僅開放線上參加,秘書於活動前一天將另發線上會議連結。謝謝! 4. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式:ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者,需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者,需繳交來賓費,會員公司 900元/人,非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任,如臨時有事不克參加,請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 5. 以來賓身分參加者,請於活動前一天完成繳費,謝謝

TCRA月會

2022

Jun 07

六月份會議

日 期:2022 年 6 月 28 日 (星期二) 13:30~16:30 地 點:中國文化大學建國本部 (大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1) ■專題演講:「ABC in clinical trials: Analysis, Beyond the trial, and Clinical implications (如何解讀臨床試驗結果)」 ■講師:Chern-En Chiang, MD, PhD, FACC, FESC / Director, General Clinical Research Center, Taipei Veterans General Hospital 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間:2022 年 6 月 27 日 (星期一) 16:00 即不再接受報名。 3. 本會議以實體會議為主,若需線上參加,請於報名時備註。秘書於活動前一天將另發線上會議連結。謝謝! 4. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式:ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者,需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者,需繳交來賓費,會員公司 900元/人,非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任,如臨時有事不克參加,請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 5. 以來賓身分參加者,請於活動前一天完成繳費,謝謝

TCRA月會

2022

May 10

五月份會議

日 期:2022 年 5 月 24 日 (星期二) 13:30~16:30 地 點:(僅開放線上會議,活動前一天E-mail會議連結) ■專題演講I:『台灣臨床試驗整合平台單一入口網站暨台灣臨床試驗主持人資料庫』介紹說明 ■講師:劉奕亭 推廣經理 / 財團法人醫藥品查驗中心 諮詢輔導中心 ■專題演講II:臨床試驗意向登記平台之倫理與法律議題 ■講師:陳怡安 醫師、律師、法學博士 / 台大醫院臨床研究受試者保護中心 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間:2022 年 5 月 23 日 (星期一) 16:00 即不再接受報名。 3. 本會議僅開放線上會議。秘書於活動前一天將E-mail線上會議連結。謝謝! 4. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式:ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者,需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者,需繳交來賓費,會員公司 900元/人,非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任,如臨時有事不克參加,請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 5. 以來賓身分參加者,請於活動前一天完成繳費,謝謝

TCRA月會

2022

Mar 28

四月份會議

日 期:2022 年 4 月 26 日 (星期二) 13:30~17:00 地 點:中國文化大學建國本部 (大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1) ■專題演講:「The Trend of Cancer Clinical Trials’ Design」 ■講師:Chia Chi (Josh) Lin, MD, PhD / Director of Phase I Center, Department of Oncology, National Taiwan University Hospital 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間:2022 年 4 月 25 日 (星期一) 16:00 即不再接受報名。 3. 本會議以實體會議為主,若需線上參加,請於報名時備註。秘書於活動前將另發線上會議連結。謝謝! 4. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式:ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者,需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者,需繳交來賓費,會員公司 900元/人,非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任,如臨時有事不克參加,請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 5. 以來賓身分參加者,請於活動前一天完成繳費,謝謝

TCRA月會

2022

Mar 11

三月份會議

日 期:2022 年 3 月 23 日 (星期三) 13:30~16:30 地 點:中國文化大學建國本部 (大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1) ■專題講座:「Direct to Patient(DTP)在國外及國內的實務經驗分享」 ■Panelist:Michelle Tsai / Business Development Manager, Zuellig Steven Huang / Senior Director, Business Development Greater China, Marken 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間:2022 年 3 月 22 日 (星期二) 16:00 即不再接受報名。 3. 本會議以實體會議為主,若需線上參加,請於報名時備註。秘書於活動前將另發線上會議連結。謝謝! 4. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式:ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者,需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者,需繳交來賓費,會員公司 900元/人,非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任,如臨時有事不克參加,請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 5. 以來賓身分參加者,請於活動前一天完成繳費,謝謝

TCRA月會

2022

Feb 09

二月份會議

日 期:2022 年 2 月 23 日 (星期三) 13:30~16:30 地 點:中國文化大學建國本部 (大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1) ■專題演講:「The Roles of Pathologists in Clinical Investigations」 ■講師:李健逢 部長 / 奇美醫院醫學研究部 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間:2022 年 2 月 22 日 (星期二) 16:00 即不再接受報名。 3. 本會議以實體會議為主,若需線上參加,請於報名時備註。秘書於活動前將另發線上會議連結。謝謝! 4. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式:ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者,需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者,需繳交來賓費,會員公司 900元/人,非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任,如臨時有事不克參加,請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 5. 以來賓身分參加者,請於活動前一天完成繳費,謝謝

TCRA月會

2021

Nov 29

十二月份會議

日 期:2021 年 12 月 16 日 (星期四) 13:30~17:00 地 點:中國文化大學建國本部 (大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1) ■專題分享&交流:「成大醫院臨床試驗中心遠端監測經驗分享」 ■講師:黃瓊儀 / 研究護理師 / 成大臨床試驗中心 ■專題演講:「如何不被列入黑名單~ 平等互惠的成為IRB的好夥伴」 ■講師:連群 理事 / 台灣臨床研究倫理審查學會 / 前Chesapeake Research Review (Chesapeake-IRB), Inc. Tw.倫理審查處長 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名 2. 報名截止時間:2021 年 12 月 15日 (星期三) 16:00 即不再接受報名。 3. 本會議以實體會議為主,若需線上參加,請於報名時備註。秘書於活動前將另發線上會議連結。謝謝! 4. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式:ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者,需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者,需繳交來賓費,會員公司 900元/人,非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任,如臨時有事不克參加,請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 5. 以來賓身分參加者,請於活動前一天完成繳費,謝謝

TCRA月會

2021

Nov 10

十一月份會議暨第八屆第一次會員大會

日 期:2021 年 11 月 25 日 (星期四) 13:30~16:30 地 點:中國文化大學建國本部 (大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1) ■專題演講:「Changing Research Practices during COVID – An Australian Perspective」 ■講師:Zoe Armstrong / Executive Director, Clinical Research, MSD Australia & New Zealand 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名 2. 報名截止時間:2021 年 11 月 24 日 (星期三) 16:00 即不再接受報名。如實體會議報名超過120位,將考慮開放線上方式給第121位後報名者參加。 ※雖然本次選舉將落實電子化,但請會員朋友盡量抽空親自出席實體會員大會,以達法規規定之人數,俾利本協會事務正常運作。謝謝! 3. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式:ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者,需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者,需繳交來賓費,會員公司 900元/人,非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任,如臨時有事不克參加,請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 4. 以來賓身分參加者,請於活動前一天完成繳費,謝謝