TCRA 2024臨床試驗專業人員教育訓練 Monitoring Hands-on Workshop 主辦單位：台灣藥物臨床研究協會(TCRA) 時 間：2024年6月6日(週四)早上9點至下午5點 2024年6月7日(週五)早上9點至下午4點 地 點：張榮發基金會1002會議廳 (台北市中正區中山南路11號10樓) 上課方式：業界專業同仁親身分享工作實例，帶領Workshop小組討論 上課內容：聚焦在Monitoring的實例分享與探討 學習目標：參與此次工作坊可以讓您透過實例演練，進而帶入您的CRA日常做更有效的計畫、執行監測訪視活動(包含 On Site & Remote)提升監測品質有效完成報告。知所為而為之，成為一個專業值得信賴的CRA。 報名人數：48名，限PM、CRA (CRA需有site monitoring經驗) 報名方式：一律採網路報名，https://www.tcra-org.tw/activity/agree 5月23日(週四)下午18點截止報名(或額滿為止) 報名費用：會員公司每人4,000元，非會員公司每人5,500元 注意事項：為維護您的權益，報名前請務必詳閱下列事項： 本活動為收費課程，繳費後恕不退款，未繳費視同未完成報名，請於報名後盡速繳費完畢。 繳費後由系統自動發出電子收據，不另提供紙本。 電子講義將於活動當日上午提供下載。 餐飲部分包含6月6日與6月7日中午便當及兩日休息時間之茶點，敬請自備環保杯。 請勿遲到早退。 全程參與並完成訓練課程者，於繳交課後意見調查&課後測驗後，將授予電子證書，共計15小時。 主辦單位保留報名學員資格審核(若不符合資格者，則取消報名並在扣除手續費後全額退費)、變更會議議程、講者權利；若有任何未盡事宜，主辦單位得隨時補充、說明並修改之。 【講師群介紹】 1. Keris Huang / Executive Director, Global Clinical Trial Operations, MSD Taiwan 2. Tinny Hsiao / Specialist II, Process and Performance Learning, R&D, Abbvie 3. Steve Chen / Training Manager, QPS 4. Ally Fang / Clinical Operation Learning Manager, Novartis 5. Mandy Liu / Vice President, METATECH 6. Vivi Han / Clinical Study Unit Head, Taiwan and Hong Kong, Sanofi 7. Stephen Ou / CRA Manager, Novartis

日 期：2024 年 5 月 3 日 (星期五) 13:30～16:30 地 點：中國文化大學建國本部(大夏館)表演廳(台北市建國南路二段231號B1) ■專題演講：「利用臨床試驗證據比較多種藥物效果的統合分析」 ■講師：杜裕康 老師 / 國立臺灣大學公共衛生學院副院長 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間：2024 年 5 月 2 日 (星期四) 16:00 3. 依第八屆第五次理監事會議決議，自2023年起月會以實體會議為主，若報名截止時間前已120位實體出席額滿，將另開線上出席之報名。謝謝！ 4. 報名費： 1) TCRA會員本人/代理人：免費 2) TCRA會員公司來賓：800元/人 3) 非會員公司來賓：1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式：ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者，需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者，需繳交來賓費，會員公司 900元/人，非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任，如臨時有事不克參加，請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 5. 以來賓身分參加者，請於活動前一天完成繳費，謝謝 6. 如需要聽講時數證明，請於報名備註欄提供身份證第一位英文字母+末四碼，例如：A*****7777 = A7777，謝謝

日 期：2024 年 3 月 20 日 (星期三) 13:30～16:30 地 點：中國文化大學建國本部(大夏館)國際會議廳(台北市建國南路二段231號B1) ■專題演講：「醫院準備細胞治療臨床試驗查核經驗」 ■講師：李冠德 醫師 / 台中榮民總醫院 腫瘤醫學中心主任、細胞治療與再生醫學中心主任 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間：2024 年 3 月 19 日 (星期二) 16:00 3. 依第八屆第五次理監事會議決議，自2023年起月會以實體會議為主，若報名截止時間前已120位實體出席額滿，將另開線上出席之報名。謝謝！ 4. 報名費： 1) TCRA會員本人/代理人：免費 2) TCRA會員公司來賓：800元/人 3) 非會員公司來賓：1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式：ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者，需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者，需繳交來賓費，會員公司 900元/人，非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任，如臨時有事不克參加，請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 5. 以來賓身分參加者，請於活動前一天完成繳費，謝謝

日 期：2024 年 2 月 26 日 (星期一) 13:30～16:30 地 點：中國文化大學建國本部(大夏館)國際會議廳(台北市建國南路二段231號B1) ■專題演講：「新型質子、精準治癌：精緻、友善、全方位！」 ■講師：李欣倫 主任 / 臺北醫學大學附設醫院 放射腫瘤科 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間：2024 年 2 月 23 日 (星期五) 16:00 3. 依第八屆第五次理監事會議決議，自2023年起月會以實體會議為主，若報名截止時間前已120位實體出席額滿，將另開線上出席之報名。謝謝！ 4. 報名費： 1) TCRA會員本人/代理人：免費 2) TCRA會員公司來賓：800元/人 3) 非會員公司來賓：1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式：ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者，需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者，需繳交來賓費，會員公司 900元/人，非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任，如臨時有事不克參加，請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 5. 以來賓身分參加者，請於活動前一天完成繳費，謝謝

日 期：2023 年 12 月 8 日 (星期五) 14:00～17:20 地 點：中國文化大學建國本部(大夏館)國際會議廳(台北市建國南路二段231號B1) ■專題演講1：「藥品臨床試驗執行分散式措施之案件送審及GCP查核注意事項」 ■講師1：(邀請中) / 衛福部食品藥物管理署 ■專題演講2：「頭頸食道癌臨床試驗經驗分享」 ■講師2：楊慕華 部主任 / 台北榮民總醫院 腫瘤醫學部 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間：2023 年 12 月 07 日 (星期四) 16:00 3. 依第八屆第五次理監事會議決議，自2023年起月會以實體會議為主，若報名截止時間前已120位實體出席額滿，將另開線上出席之報名。謝謝！ 4. 報名費： 1) TCRA會員本人/代理人：免費 2) TCRA會員公司來賓：800元/人 3) 非會員公司來賓：1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式：ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者，需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者，需繳交來賓費，會員公司 900元/人，非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任，如臨時有事不克參加，請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 5. 以來賓身分參加者，請於活動前一天完成繳費，謝謝

腸道又被稱作第二大腦，好的腸道不僅對消化系統有益，更能對大腦產生正面影響！TCRA除了增加大家第一腦袋的知識，也非常關心各位第二腦袋的健康保養，這次月會我們邀請輔大醫院副院長 張吉仰醫師，張副院長除了豐富的臨床試驗經驗，還有更多內在美的知識想要分享給大家，希望各位會員朋友除了努力工作之餘，也增加自我身體健康保養，希望藉由這次難得的機會，可以跟張副院長學習到由內而外所展現出來的活力動人，出門上班就屬我最美/帥，最健康~ 日 期：2023 年 10 月 3 日 (星期二) 13:30～16:30 地 點：中國文化大學建國本部(大夏館)表演廳(台北市建國南路二段231號B1) ■專題演講：「腸道菌相與健康」 ■講師：張吉仰 副院長 / 輔大醫院 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間：2023 年 10 月 2 日 (星期一) 16:00 3. 依第八屆第五次理監事會議決議，自2023年起月會以實體會議為主，若報名截止時間前已120位實體出席額滿，將另開線上出席之報名。謝謝！ 4. 報名費： 1) TCRA會員本人/代理人：免費 2) TCRA會員公司來賓：800元/人 3) 非會員公司來賓：1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式：ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者，需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者，需繳交來賓費，會員公司 900元/人，非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任，如臨時有事不克參加，請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 5. 以來賓身分參加者，請於活動前一天完成繳費，謝謝

TCRA 2023臨床試驗專業人員教育訓練 Issue Management Workshop 主辦單位：台灣藥物臨床研究協會 (TCRA) 時 間：2023年10月16日(週一)早上9點至下午5點 地 點：張榮發基金會1002會議廳 (台北市中正區中山南路11號10樓) 報名人數：48 名，僅限TCRA會員公司同仁 報名方式：一律採網路報名，https://www.tcra-org.tw/activity/agree 10月2日(週一)中午12點截止報名(或額滿為止) 注意事項：為維護您的權益，報名前請務必詳閱下列事項： 本活動為收費課程，費用每人2,000元，繳費後恕不退款，未繳費視同未完成報名，敬請報名後盡速繳費完畢。 為響應政府環保政策，協會僅提供電子收據(繳費後由系統自動發出)與電子講義，不另提供紙本。 餐飲部分包含午餐及茶點，請自備環保杯。 請勿遲到早退，以讓大家有良好的學習環境。 完成訓練課程並於課後繳交意見調查與小組報告者，將授予電子證書，共計8小時，僅限全程參與者。 主辦單位保留報名資格審核、變更研討會議程及講者權利；若有任何未盡事宜，主辦單位得隨時補充、說明並修改之。

日 期：2023 年 9 月 1 日 (星期五) 13:30～16:30 地 點：中國文化大學建國本部(大夏館)表演廳(台北市建國南路二段231號B1) ■專題演講：「醫學，AI，與臨床試驗：a long and winding road」 ■講師：王宗道 教授 / 台大醫學院內科 ■綜合座談Panelist：王宗道、TFDA(邀請中)、許雅婷 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間：2023 年 8 月 31 日 (星期四) 16:00 3. 依第八屆第五次理監事會議決議，自2023年起月會以實體會議為主，若報名截止時間前已120位實體出席額滿，將另開線上出席之報名。謝謝！ 4. 報名費： 1) TCRA會員本人/代理人：免費 2) TCRA會員公司來賓：800元/人 3) 非會員公司來賓：1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式：ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者，需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者，需繳交來賓費，會員公司 900元/人，非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任，如臨時有事不克參加，請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 5. 以來賓身分參加者，請於活動前一天完成繳費，謝謝

日 期：2023 年 8 月 3 日 (星期四) 13:30～16:30 地 點：中國文化大學建國本部(大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1) ■專題演講：「Clinical Trial Designs and Statistical Considerations of Master Protocols —An Example of COVID-19 Master Protocols的臨床研究設計與統計考量 —以COVID-19為例」 ■講師：辜志弘 副教授 / 國防醫學院 公共衛生學系暨研究所 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間：2023 年 8 月 2 日 (星期三) 16:00 3. 依第八屆第五次理監事會議決議，自2023年起月會以實體會議為主，若報名截止時間前已120位實體出席額滿，將另開線上出席之報名。謝謝！ 4. 報名費： 1) TCRA會員本人/代理人：免費 2) TCRA會員公司來賓：800元/人 3) 非會員公司來賓：1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式：ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者，需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者，需繳交來賓費，會員公司 900元/人，非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任，如臨時有事不克參加，請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 5. 以來賓身分參加者，請於活動前一天完成繳費，謝謝

為強化臨床試驗相關從業人員之專業知能，台灣藥物臨床研究協會(TCRA) 與裕利股份有限公司(Zuellig Pharma, INC.) 共同舉辦「2023 GMP Training & Clinical Supply Workshop」，會中將由食品藥物管理署(TFDA)代表講述GCP查核中常見的臨床試驗藥物管理缺失及案例分享，並邀請醫療保健服務公司分享臨床試驗實務執行經驗。希望透過此教育訓練，能使臨床試驗相關從業人員更加熟悉GMP流程及查核作業與要求，並提供各界交流溝通的機會，以促進我國臨床試驗環境與品質之提升。 主辦單位：台灣藥物臨床研究協會 (TCRA) 協辦單位：裕利股份有限公司 (Zuellig Pharma, INC.) 時 間：2023 年 8 月 1 日 (星期二) 上午9:00-11:50 (8:30開始報到) 地 點：張榮發基金會10樓1001會議廳 (地址：臺北市中正區中山南路11號) 參加對象：執行臨床試驗相關從業人員，如：試驗主持人、IRB、研究護士/助理、試驗委託者、受託研究機構、監測者及對本課程有興趣人士 報名人數：上午GMP Training課程限額 210 名；下午Facility Tour限額80名 報名方式：一律採網路報名方式，2023 年 7 月 14 日截止報名(或額滿為止) 報名費用：會員公司：800元/人；非會員公司：1,600元/人 報名網址：https://www.tcra-org.tw/activity/agree 注意事項：為維護您的權益，報名前請務必詳閱下列注意事項： 1. 本次活動為收費課程，繳費後恕不退款，未繳費視同未完成報名，敬請報名後盡速繳費完畢，謝謝。 2. 電子收據在繳費後由系統自動發出，不另提供紙本。 3. 如欲參加下午的Facility Tour，請於報名表單上備註；若超出名額，將依報名繳費時間先後決定錄取順序。Facility Tour同一公司以2名為限，以2018年未參加過者為優先，且本會保留審核報名名單之權利。報名截止後公布Tour名單，並通知學員提供身分證字號以完成投保旅遊平安險作業。 4. 為因應政府環保政策，請自備環保杯。 5. 完成訓練課程並於課後繳交意見調查者，將授予電子證書，共計170分鐘，僅限全程參與者。 6. 主辦單位保留報名資格審核、變更研討會議程及講者權利；若有任何未盡事宜，主辦單位得隨時補充、說明並修改之。

日 期：2023 年 6 月 26 日 (星期一) 13:30～16:30 地 點：中國文化大學建國本部(大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1) ■專題演講：「健醫療大數據的價值創新：臺大醫療體系的經驗分享」 ■講師：李宜家 教授 / 台大醫學院內科 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間：2023 年 6 月 21 日 (星期三) 16:00 3. 依第八屆第五次理監事會議決議，自2023年起月會以實體會議為主，若報名截止時間前已120位實體出席額滿，將另開線上出席之報名。謝謝！ 4. 報名費： 1) TCRA會員本人/代理人：免費 2) TCRA會員公司來賓：800元/人 3) 非會員公司來賓：1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式：ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者，需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者，需繳交來賓費，會員公司 900元/人，非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任，如臨時有事不克參加，請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 5. 以來賓身分參加者，請於活動前一天完成繳費，謝謝

日 期：2023 年 6 月 1 日 (星期四) 13:30～16:30 地 點：中國文化大學建國本部(大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1) ■專題講座：「健康受試者試驗中心經營與管理經驗分享」 ■講師：劉明哲 醫師 / 臺北醫學大學人體研究處 副人研長 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間：2023 年 5 月 31 日 (星期三) 16:00 3. 依第八屆第五次理監事會議決議，自2023年起月會以實體會議為主，若報名截止時間前已120位實體出席額滿，將另開線上出席之報名。謝謝！ 4. 報名費： 1) TCRA會員本人/代理人：免費 2) TCRA會員公司來賓：800元/人 3) 非會員公司來賓：1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式：ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者，需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者，需繳交來賓費，會員公司 900元/人，非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任，如臨時有事不克參加，請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 5. 以來賓身分參加者，請於活動前一天完成繳費，謝謝

Dear TCRA members, 有鑑於國內疫情狀況，協會將各院公告之新規定分享給大家參考，資訊會同步更新於此"最新消息"頁面，請參考附件。 有關CRA前往醫院monitoring，協會提出以下建議之防護措施： 1. 出入公眾場所與醫療院所時，務必配戴口罩，保護自身安全 2. 勤洗手(可攜帶乾洗手) 3. 自行早晚量測體溫 4. 如果有發燒合併任一呼吸道症狀，請通報您的主管，暫停工作並前往醫院檢查 5. 建議與您的主管討論暫時減少拜訪醫院的頻率，盡量以其他溝通方式進行工作相關處理 TCRA將持續密切關注疫情發展，若您有收到跟Monitoring Visits相關消息，請回覆分享給協會(mail@tcra-org.tw)，協會查證後，會將醫院的公告分享給所有會員。請勿隨意轉傳未經查證之消息。謝謝大家！ 最新疫情也請參考衛生福利部疾病管制署官網：https://www.cdc.gov.tw/

日 期：2023 年 5 月 3 日 (星期三) 13:30～16:30 地 點：中國文化大學建國本部(大夏館) 表演廳 (台北市建國南路二段231號B1) ■專題講座：「愛美大作戰」 ■講師：陳志強 醫師 / 台北榮民總醫院皮膚部主任 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間：2023 年 5 月 2 日 (星期二) 16:00 3. 依第八屆第五次理監事會議決議，自2023年起月會以實體會議為主，若報名截止時間前已120位實體出席額滿，將另開線上出席之報名。謝謝！ 4. 報名費： 1) TCRA會員本人/代理人：免費 2) TCRA會員公司來賓：800元/人 3) 非會員公司來賓：1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式：ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者，需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者，需繳交來賓費，會員公司 900元/人，非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任，如臨時有事不克參加，請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 5. 以來賓身分參加者，請於活動前一天完成繳費，謝謝

日 期：2023 年 3 月 24 日 (星期五) 13:30～16:30 地 點：中國文化大學建國本部(大夏館) 表演廳 (台北市建國南路二段231號B1) ■專題講座：「DCT全球執行效益分享」 ■講師：李岡遠 醫師 / 研究發展處 研發長 臺北醫學大學 ■Panelist(待確認)：TAIRB、IRPMA、TCRA 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間：2023 年 3 月 23 日 (星期四) 16:00 3. 依第八屆第五次理監事會議決議，自2023年起月會以實體會議為主，若報名截止時間前已120位實體出席額滿，將另開線上出席之報名。謝謝！ 4. 報名費： 1) TCRA會員本人/代理人：免費 2) TCRA會員公司來賓：800元/人 3) 非會員公司來賓：1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式：ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者，需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者，需繳交來賓費，會員公司 900元/人，非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任，如臨時有事不克參加，請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 5. 以來賓身分參加者，請於活動前一天完成繳費，謝謝