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關於協會

面臨七七公告對藥業的衝擊及國內臨床試驗環境的變遷,為增進對國內臨床試驗的認識,在1994年10月13日,由藥業界先進於聯勤信義俱樂部,以「透過學術交流及經驗分享以提昇國內臨床試驗之品質及水準,並代表會員公司與執行臨床試驗有關之機構及團體溝通及尋求爭議之解決,以爭取會員公司之權益及促進會員之共同成長」為宗旨,正式成立「醫藥事務聯誼會」(Medical Affairs Association, MAA)。MAA藉由參與衛生署、各醫院及相關團體所舉行的活動,來增進對國內臨床試驗的認識,亦邀請專家學者舉辦專業訓練,其中包括統計課程、GCP role-play training、Monitoring skill等等。另外,最實際的收穫應是各會員藉由參與例會時彼此分享經驗而達到共同成長的目的。

 

鑒於會員公司成長快速,加上臨床試驗的法規及執行日趨複雜,且期待以正式組織與相關單位對談,MAA成立10 年後,於2005年1月16日開始籌備社團法人化,催生台灣藥物臨床研究協會(Taiwan Clinical Research Association, TCRA)成立,並於2005年8月26日獲內政部同意成立。在當時既存的五大不同利益基礎的藥業公協會中,TCRA成為第一個橫跨不同利益團體,廣納所有執行臨床試驗的公司參與的非營利社團法人團體。目前TCRA會員公司包括國際藥廠,本土藥廠,進口代理商、生技公司、醫院以及臨床試驗服務公司(例如:CRO)。

 

本會除了持續推動臨床試驗相關活動外,運用工作小組模式以加強推動臨床試驗相關事務,希望透過各會員公司充分的參與及配合,不斷地學習分享以強化執行臨床試驗的能力,並與相關主管機關、醫院、其它公協會等團體維持良好的互動與溝通,提昇國內臨床試驗水準,進而優化整體研究環境並與世界接軌。

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TCRA會員公司各類總數

  • Pharma
    00間公司

    會員總數

    0

  • CRO
    00間公司

    會員總數

    0

  • Hospital
    0間公司

    會員總數

    0

  • Biotech
    00間公司

    會員總數

    0

News

最新消息

/

TCRA月會

2021

Apr 12

四月份會議

日 期:2021 年 4 月 27 日 (星期二) 13:30~17:00 地 點:中國文化大學建國本部 (大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1) ■專題演講:「關於癌症臨床試驗的種種」 ■講師:楊志新 教授 /台灣大學醫學院腫瘤醫學研究所 所長 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名 (報名後拿到的報到QRcode請第一時間存於手機,以利當天掃描報到用,謝謝!) 2. 報名截止時間:2021 年 4 月 27 日 (星期二) 13:30 或 120位額滿 即不再接受報名 3. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式:ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者,需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者,需繳交來賓費,會員公司 900元/人,非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任,如臨時有事不克參加,請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 4. 以來賓身分參加者,請於活動前完成繳費,繳費完畢即可拿到報到QRcode

TCRA月會

2021

Mar 11

三月份會議

日 期:2021 年 3 月 31日 (星期三) 13:30~17:00 地 點:中國文化大學建國本部 (大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1) ■專題講座:「我壓力山大?」 ■講師:Franky Huang / 啓澄全人管理顧問有限公司 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名 (報名後拿到的報到QRcode請第一時間存於手機,以利當天掃描報到用,謝謝!) 2. 報名截止時間:2021 年 3 月 31 日 (星期三) 13:30 或 120位額滿 即不再接受報名 3. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式:ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者,需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者,需繳交來賓費,會員公司 900元/人,非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任,如臨時有事不克參加,請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 4. 以來賓身分參加者,請於活動前完成繳費,繳費完畢即可拿到報到QRcode

TCRA月會

2021

Feb 05

二月份會議(3/4舉行)

日 期:2021 年 3 月 4日 (星期四) 13:30~17:00 地 點:中國文化大學建國本部 (大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1) ■專題演講:「台灣臨床試驗之現況與展望- From CDE Perspective」 ■講師:劉明勳 執行長 / 財團法人醫藥品查驗中心 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名 (報名後拿到的報到QRcode請第一時間存於手機,以利當天掃描報到用,謝謝!) 2. 報名截止時間:2021 年 3 月 4 日 (星期四) 13:30 或 120位額滿 即不再接受報名 3. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式:ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者,需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者,需繳交來賓費,會員公司 900元/人,非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任,如臨時有事不克參加,請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 4. 以來賓身分參加者,請於活動前完成繳費,繳費完畢即可拿到報到QRcode

其他

2021

Jan 28

Recommendation of site monitoring(含各醫院注意事項)

Dear TCRA members, 目前尚未有醫院有嚴格限制CRA去Monitoring Visits,但若PI有特別考量,也請尊重PI,並事先取得PI同意再行前往。 防疫不能鬆懈,也不過度恐慌,請小心謹慎做好防疫措施,注意健康安全。 有鑑於國內疫情升溫,協會將各院公告之新規定分享給大家參考,資訊會同步更新於此"最新消息"頁面,請參考附件。 有關CRA前往醫院monitoring,協會提出以下建議之防護措施: 1. 出入公眾場所與醫療院所時,務必配戴口罩,保護自身安全 2. 勤洗手(可攜帶乾洗手) 3. 自行早晚量測體溫 4. 如果有發燒合併任一呼吸道症狀,請通報您的主管,暫停工作並前往醫院檢查 5. 建議與您的主管討論暫時減少拜訪醫院的頻率,盡量以其他溝通方式進行工作相關處理 TCRA將持續密切關注疫情發展,若您有收到跟Monitoring Visits相關傳言,請回覆分享給協會(mail@tcra-org.tw),協會查證後,再分享給所有會員。請勿隨意轉傳未經查證之消息。 最新疫情也請參考衛生福利部疾病管制署官網:https://www.cdc.gov.tw/

TCRA月會

2020

Nov 25

十二月份會議

日 期:2020 年 12 月 15 日 (星期二) 13:30~17:00 地 點:中國文化大學建國本部 (大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1) ■專題演講:「鏈結生醫創業產業的臨床試驗生態系-北醫大臨床試驗體系介紹」 ■講師:李岡遠 醫師 / 台北醫學大學人體研究處處長 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名 (報名後拿到的報到QRcode請第一時間存於手機,以利當天掃描報到用,謝謝!) 2. 報名截止時間:2020 年 12 月 14 日 (星期一) 18:00 或 120位額滿 即不再接受報名 3. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式:ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者,需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者,需繳交來賓費,會員公司 900元/人,非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任,如臨時有事不克參加,請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 4. 以來賓身分參加者,請於活動前二日完成繳費

TCRA月會

2020

Nov 12

十一月份會議

日 期 : 2020 年 11 月 24 日 (星期二) 13:30~17:00 地 點 : 中國文化大學建國本部 (大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1) ■Workshop : 「臨床試驗進出口議題之分享交流」 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名 (報名後拿到的報到QRcode請第一時間存於手機,以利當天掃描報到用,謝謝!) 2. 報名截止時間:2020 年 11 月 23 日 (星期一) 15:00 或 120位額滿 即不再接受報名 3. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式:ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者,需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者,需繳交來賓費,會員公司 900元/人,非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任,如臨時有事不克參加,請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 4. 以來賓身分參加者,請於活動前二日完成繳費

TCRA月會

2020

Oct 06

十月份會議

日 期 : 2020 年 10 月 29 日 (星期四) 13:30~17:00 地 點 : 中國文化大學建國本部 (大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1) ■專題演講 : 「Evaluation of treatment response in the era of cancer immunotherapy」 Speaker Introduction: Jih-Hsiang Lee (李日翔), M.D. / Chief, Center of Oncology Medicine, National Taiwan University Hospital (NTUH), Hsin-Chu Branch 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間:2020 年 10 月 28 日 (星期三) 15:00 或 120位額滿 即不再接受報名 3. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 ※已報名卻未參加者,需繳交來賓費 800元罰金。 ※未報名卻來參加者,需繳交來賓費,會員公司 900元/人,非會員公司 1,200元/人。 ※請大家對自行報名的活動出席負責任,如臨時有事不克參加,請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知。 4. 以來賓身分參加者,請於活動前二日完成繳費。

TCRA月會

2020

Sep 02

九月份會議

日 期 : 2020 年 9 月 30 日 (星期三) 13:30~17:00 地 點 : 中國文化大學建國本部 (大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1) ■專題演講 : 「台灣臨床試驗主持人資料庫Taiwan Principal Investigator Database(TPIDB)」 Speaker Introduction: 蘇福墩 資深推廣經理 /財團法人醫藥品查驗中心 諮詢輔導中心 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間:2020 年 9 月 29 日 (星期二) 15:00 或 120位額滿 即不再接受報名 (已額滿) 3. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 ※已報名卻未參加者,需繳交來賓費 800元罰金。 ※未報名卻來參加者,需繳交來賓費,會員公司 900元/人,非會員公司 1,200元/人。 ※請大家對自行報名的活動出席負責任,如臨時有事不克參加,請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知。 4. 以來賓身分參加者,請於活動前二日完成繳費。

活動訊息

2020

Jul 21

TCRA 2020臨床試驗專業人員教育訓練 Monitoring Hands-on Workshop

主辦單位:台灣藥物臨床研究協會 (TCRA) 時 間:2020年9月3日(週四)早上9點至下午5點 2020年9月4日(週五)早上9點至中午12點 地 點:集思北科大會議中心2F貝塔廳 (台北市忠孝東路三段197號旁之億光大樓) 上課方式:業界資深同仁親身分享工作實例,帶領Workshop小組討論 上課內容:聚焦在Monitoring與Case Sharing & Discussion 學習目標:深入了解Monitoring (on site & remote) 的準備、執行及如何撰寫Monitoring Report/Follow-up Letter,同時分享Audit/Inspection Common Findings,讓您快速提升Monitoring的品質與技巧,Monitoring Skill 大躍進! 報名人數:48名,限會員公司之PM、CRA (CRA需有site monitoring經驗) 報名方式:一律採網路報名,http://www.tcra-org.tw/SignUp/Agreement 8月13日(週四)中午12點截止報名(或額滿為止)(已額滿) 為維護您的權益,報名前請務必詳閱下列事項: 1. 本活動為收費課程,費用每人2,400元,僅開放給TCRA會員公司同仁參加,繳費後恕不退款,期限內未繳費視同放棄報名資格,將自動由名單遞補。 2. 為響應政府環保政策,協會僅提供電子收據,不另提供紙本。 3. 餐飲部分包含9月3日中午便當及兩日休息時間之茶點,請自備環保杯。 4. 請勿遲到早退,以讓大家有良好的學習環境。 5. 完成訓練課程並於課後繳交意見調查&課後測驗者,將授予電子證書,共計10小時,僅限全程參與者。 6. 主辦單位保留報名學員資格審核、變更會議議程、講者權利;若有任何未盡事宜,主辦單位得隨時補充、說明並修改之。 【講師群介紹】 1. Keris Huang / Clinical Research Director, Global Clinical Trial Operations, MSD Taiwan & Hong Kong 2. Cindy Chou / Country Head, Global Clinical Operations, Janssen 3. Tinny Hsiao / Global Training Specialist, Clinical Operations, R&D, Abbvie 4. Vivian Cheng / Director of Strategic Solutions Division, Asia Pacific, PRA 5. Angela Chao / Senior CRA Manager, Trial Monitoring, Global Drug Development, Novartis 6. Tina Sun / Trial Monitoring Country Head, Trial Monitoring/Global Drug Development, Novartis 7. Mandy Liu / QA Auditor, Bioresearch Quality & Compliance, Janssen

TCRA月會

2020

Jul 10

2020年 七月份會議

日 期 : 2020 年 8 月 5 日 (星期三) 13:30~17:00 地 點 : 中國文化大學建國本部 (大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1) ■專題演講 : 「食藥署臨床試驗精進政策說明會」 Speaker Introduction: 衛生福利部食品藥物管理署 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間:2020 年 8 月 4 日 (星期二) 15:00 或 120位額滿 即不再接受報名。(已額滿) 3. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 ※已報名卻未參加者,需繳交來賓費 800元罰金。 ※未報名卻來參加者,需繳交來賓費,會員公司 900元/人,非會員公司 1,200元/人。 ※請大家對自行報名的活動出席負責任,如臨時有事不克參加,請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知。 4. 以來賓身分參加者,請於活動前二日完成繳費。

TCRA月會

2020

Jun 03

2020年 六月份會議

日 期 : 2020年 7 月 2 日 (星期四) 13:30~17:00 地 點 : 中國文化大學建國本部 (大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1) ■專題演講 : 「Optimal utilization of data for medical product development, before and after COVID-19」 Speaker Introduction: 陳建煒 主任 / 台大醫院臨床試驗中心 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間:2020 年 7 月 1 日 (星期三) 15:00 或 120位額滿 即不再接受報名。 3. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 ※已報名卻未參加者,需繳交來賓費 800元罰金。 ※未報名卻來參加者,需繳交來賓費,會員公司 900元/人,非會員公司 1,200元/人。 ※請大家對自行報名的活動出席負責任,如臨時有事不克參加,請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知。 4. 以來賓身分參加者,請於活動前二日完成繳費。

活動訊息

2020

May 06

TCRA 2019臨床試驗專業人員教育訓練 Issue Management

主辦單位:台灣藥物臨床研究協會 (TCRA) 時 間:2019年6月25日(週二)早上9點至下午5點30分 地 點:光鹽會議中心 (台北市復興北路369號7樓)(近捷運中山國中站) 報名人數:60 名,僅限會員公司同仁 報名方式:一律採網路報名,http://www.tcra-org.tw/SignUp/Agreement 報名時身分別請選擇 "Issue Mangement Workshop報名費"喔,謝謝! 6月11日(週五)中午12點截止報名(或額滿為止) 注意事項:為維護您的權益,報名前請務必詳閱下列事項: 1.) 本活動為收費課程,費用每人1,600元,僅開放給TCRA會員公司同仁參加,繳費後恕不退款,期限內未繳費視同放棄報名資格,將自動由名單遞補。 2.) 為響應政府環保政策,協會僅提供電子收據,不另提供紙本。 3.) 餐飲部分包含午餐及茶點,請自備環保杯。 4.) 請勿遲到早退,以讓大家有良好的學習環境。 5.) 完成訓練課程並於課後繳交意見調查與小組報告者,將授予電子證書,共計7.5小時,僅限全程參與者。 6.) 主辦單位保留報名資格審核、變更研討會議程及講者權利;若有任何未盡事宜,主辦單位得隨時補充、說明並修改之。 【講師群介紹】 1. Iris Liao / TCRA President / Country COM, Abbvie Taiwan and Hong Kong 2. Keris Huang / Clinical Research Director, Global Clinical Trial Operations, MSD Taiwan & Hong Kong 3. Tina Sun / Head of Clinical Operations, Eli Lilly Company 4. Mandy Liu / Manager QA Auditor, Bioresearch Quality & Compliance, Janssen 5. Vicki Hsiang / AD, CLINICAL MANAGEMENT, Country Head, PPD TAIWAN 6. Andrea Chen / Development Unit Head Pharma, Novartis 7. Cindy Chou / Country Head of Global Clinical Operation, Janssen 8. Vivi Han / Manager, Project Operations, George Clinical

TCRA月會

2020

May 04

2020年 五月份會議

日 期 : 2020年 5 月 28 日 (星期四) 13:30~17:00 地 點 : (WebEX視訊方式,會議前將提供連結給報名者) ■COVID-19新冠肺炎疫情期間的因應措施:電子公文交換系統 (會員公司分享) ■專題演講 : 「國內臨床試驗送件優化政策及疫情期間臨床試驗執行原則」 Speaker Introduction: 陳映潔審查員、李岳原副審查員、錢妏樺副審查員 / 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間:2020 年 5 月 27 日 (星期三) 15:00 即不再接受報名。 3. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 ※已報名卻未參加者,需繳交來賓費 800元罰金。 ※未報名卻來參加者,需繳交來賓費,會員公司 900元/人,非會員公司 1,200元/人 ※WebEX視訊方式同實體會議,請大家對自行報名的活動出席負責任,如臨時有事不克參加,請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知。 4. 以來賓身分參加者,請於活動前二日完成繳費。

TCRA月會

2020

Apr 01

2020年 四月份會議

日 期 : 2020年 4 月 22 日 (星期三) 13:00~17:00 地 點 : (WebEX視訊方式,會議前將提供連結給報名者) ■COVID-19新冠肺炎疫情期間的因應措施:會員公司分享 ■專題演講 : 「臨床試驗中的放射治療」 Speaker Introduction: 成佳憲醫師 / Division of Radiation Oncology Department of Oncology, National Taiwan University Hospital 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間:2020 年 4 月 21 日 (星期二) 15:00 即不再接受報名。 3. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 4. 以來賓身分參加者,請於活動前二日完成繳費。