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關於協會

本協會前身為醫藥事務聯誼會 ( Medical Affairs Association , MAA)。MAA 於1994年10月13日由一群熱心的業界前輩於聯勤信義俱樂部正式成立,聯誼會以『透過學術交流及經驗分享以提昇國內臨床試驗之品質及水準,並代表會員公司與執行臨床試驗有關之機構及團體溝通及尋求爭議之解決,以爭取會員公司之權益及促進會員之共同成長』為宗旨。希望以聯誼會的模式,橫跨外資廠、國內廠、代理商之不同團體,藉由每個月的月會分享,期使台灣從事臨床試驗相關工作之產官學多方,能互相分享經驗,教學相長。成立之初,聯誼會推派陳慧書小姐為第一屆會長,李喜鳳小姐為副會長。為推動會務,會員無酬分工為財務管理組、一般事務組、優良臨床試驗規範組、公共關係組、及科學事務組。每年皆於每月月會中邀請國內、外先進,蒞會演講及指導,每年亦重新推派會長,並招募更多的會員及會員公司。歷經十年光景,鑒於臨床試驗於台灣蓬勃發展,且眾多新知、新系統的出現,會員認為應申請為法人團體以利建立更完善之產官學合作及對話平台。於2006年1月23日召開『台灣藥物臨床研究協會』之發起人會議暨第一次籌備會議,開啟成立社團法人之路。

 

『台灣藥物臨床研究協會』( Taiwan Clinical Research Association, TCRA ),經內政部於中華民國95 年 7 月 31 日台內社字第 0950128262 號函准予立案設立。以『促進國內臨床研究環境及新藥發展,以鼓勵並提升試驗品質及水準,與世界接軌◦』為協會宗旨。以訂定年度活動計畫以達成學術交流及經驗分享之目的、代表會員與執行臨床研究相關之機關團體或人員進行溝通及討論、邀請臨床研究相關機構之人員及國內外之專家學者進行座談演講或訓練、傳遞國內外臨床研究相關之訊息,希望會員藉由參與例會,彼此分享經驗及訊息交流而達成共同成長之目的。

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TCRA會員公司各類總數

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News

最新消息

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TCRA月會

2020

Nov 25

十二月份會議

日 期:2020 年 12 月 15 日 (星期二) 13:30~17:00 地 點:中國文化大學建國本部 (大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1) ■專題演講:「鏈結生醫創業產業的臨床試驗生態系-北醫大臨床試驗體系介紹」 ■講師:李岡遠 醫師 / 台北醫學大學人體研究處處長 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名 (報名後拿到的報到QRcode請第一時間存於手機,以利當天掃描報到用,謝謝!) 2. 報名截止時間:2020 年 12 月 14 日 (星期一) 18:00 或 120位額滿 即不再接受報名 3. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式:ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者,需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者,需繳交來賓費,會員公司 900元/人,非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任,如臨時有事不克參加,請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 4. 以來賓身分參加者,請於活動前二日完成繳費

TCRA月會

2020

Nov 12

十一月份會議

日 期 : 2020 年 11 月 24 日 (星期二) 13:30~17:00 地 點 : 中國文化大學建國本部 (大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1) ■Workshop : 「臨床試驗進出口議題之分享交流」 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名 (報名後拿到的報到QRcode請第一時間存於手機,以利當天掃描報到用,謝謝!) 2. 報名截止時間:2020 年 11 月 23 日 (星期一) 15:00 或 120位額滿 即不再接受報名 3. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式:ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者,需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者,需繳交來賓費,會員公司 900元/人,非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任,如臨時有事不克參加,請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 4. 以來賓身分參加者,請於活動前二日完成繳費

TCRA月會

2020

Oct 06

十月份會議

日 期 : 2020 年 10 月 29 日 (星期四) 13:30~17:00 地 點 : 中國文化大學建國本部 (大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1) ■專題演講 : 「Evaluation of treatment response in the era of cancer immunotherapy」 Speaker Introduction: Jih-Hsiang Lee (李日翔), M.D. / Chief, Center of Oncology Medicine, National Taiwan University Hospital (NTUH), Hsin-Chu Branch 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間:2020 年 10 月 28 日 (星期三) 15:00 或 120位額滿 即不再接受報名 3. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 ※已報名卻未參加者,需繳交來賓費 800元罰金。 ※未報名卻來參加者,需繳交來賓費,會員公司 900元/人,非會員公司 1,200元/人。 ※請大家對自行報名的活動出席負責任,如臨時有事不克參加,請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知。 4. 以來賓身分參加者,請於活動前二日完成繳費。

TCRA月會

2020

Sep 02

九月份會議

日 期 : 2020 年 9 月 30 日 (星期三) 13:30~17:00 地 點 : 中國文化大學建國本部 (大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1) ■專題演講 : 「台灣臨床試驗主持人資料庫Taiwan Principal Investigator Database(TPIDB)」 Speaker Introduction: 蘇福墩 資深推廣經理 /財團法人醫藥品查驗中心 諮詢輔導中心 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間:2020 年 9 月 29 日 (星期二) 15:00 或 120位額滿 即不再接受報名 (已額滿) 3. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 ※已報名卻未參加者,需繳交來賓費 800元罰金。 ※未報名卻來參加者,需繳交來賓費,會員公司 900元/人,非會員公司 1,200元/人。 ※請大家對自行報名的活動出席負責任,如臨時有事不克參加,請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知。 4. 以來賓身分參加者,請於活動前二日完成繳費。

活動訊息

2020

Jul 21

TCRA 2020臨床試驗專業人員教育訓練 Monitoring Hands-on Workshop

主辦單位:台灣藥物臨床研究協會 (TCRA) 時 間:2020年9月3日(週四)早上9點至下午5點 2020年9月4日(週五)早上9點至中午12點 地 點:集思北科大會議中心2F貝塔廳 (台北市忠孝東路三段197號旁之億光大樓) 上課方式:業界資深同仁親身分享工作實例,帶領Workshop小組討論 上課內容:聚焦在Monitoring與Case Sharing & Discussion 學習目標:深入了解Monitoring (on site & remote) 的準備、執行及如何撰寫Monitoring Report/Follow-up Letter,同時分享Audit/Inspection Common Findings,讓您快速提升Monitoring的品質與技巧,Monitoring Skill 大躍進! 報名人數:48名,限會員公司之PM、CRA (CRA需有site monitoring經驗) 報名方式:一律採網路報名,http://www.tcra-org.tw/SignUp/Agreement 8月13日(週四)中午12點截止報名(或額滿為止)(已額滿) 為維護您的權益,報名前請務必詳閱下列事項: 1. 本活動為收費課程,費用每人2,400元,僅開放給TCRA會員公司同仁參加,繳費後恕不退款,期限內未繳費視同放棄報名資格,將自動由名單遞補。 2. 為響應政府環保政策,協會僅提供電子收據,不另提供紙本。 3. 餐飲部分包含9月3日中午便當及兩日休息時間之茶點,請自備環保杯。 4. 請勿遲到早退,以讓大家有良好的學習環境。 5. 完成訓練課程並於課後繳交意見調查&課後測驗者,將授予電子證書,共計10小時,僅限全程參與者。 6. 主辦單位保留報名學員資格審核、變更會議議程、講者權利;若有任何未盡事宜,主辦單位得隨時補充、說明並修改之。 【講師群介紹】 1. Keris Huang / Clinical Research Director, Global Clinical Trial Operations, MSD Taiwan & Hong Kong 2. Cindy Chou / Country Head, Global Clinical Operations, Janssen 3. Tinny Hsiao / Global Training Specialist, Clinical Operations, R&D, Abbvie 4. Vivian Cheng / Director of Strategic Solutions Division, Asia Pacific, PRA 5. Angela Chao / Senior CRA Manager, Trial Monitoring, Global Drug Development, Novartis 6. Tina Sun / Trial Monitoring Country Head, Trial Monitoring/Global Drug Development, Novartis 7. Mandy Liu / QA Auditor, Bioresearch Quality & Compliance, Janssen

TCRA月會

2020

Jul 10

2020年 七月份會議

日 期 : 2020 年 8 月 5 日 (星期三) 13:30~17:00 地 點 : 中國文化大學建國本部 (大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1) ■專題演講 : 「食藥署臨床試驗精進政策說明會」 Speaker Introduction: 衛生福利部食品藥物管理署 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間:2020 年 8 月 4 日 (星期二) 15:00 或 120位額滿 即不再接受報名。(已額滿) 3. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 ※已報名卻未參加者,需繳交來賓費 800元罰金。 ※未報名卻來參加者,需繳交來賓費,會員公司 900元/人,非會員公司 1,200元/人。 ※請大家對自行報名的活動出席負責任,如臨時有事不克參加,請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知。 4. 以來賓身分參加者,請於活動前二日完成繳費。

其他

2020

Jun 11

Recommendation of site monitoring(含各醫院注意事項)

Dear TCRA members, 建議防疫期間,盡量減少site visits,並作好防護措施! 協會理監事針對近期新型冠狀病毒(武漢肺炎)疫情有做了一些討論與資訊收集, 將各院新規定分享給大家參考,請參照下文,資訊會同步更新於此"最新消息"頁面,請參考附件。 有關CRA前往醫院monitoring,協會提出以下建議之防護措施: 1. 出入公眾場所與醫療院所時,務必配戴口罩,保護自身安全 2. 勤洗手(可攜帶乾洗手) 3. 自行早晚量測體溫 4. 如果有發燒合併任一呼吸道症狀,請通報您的主管,暫停工作並前往醫院檢查 5. 如從中國地區入境台灣,如可能的話,建議在家自行隔離14天 6. 建議與您的主管討論暫時減少拜訪醫院的頻率,盡量以其他溝通方式進行工作相關處理 TCRA將持續密切關注疫情發展,各醫院相關新措施將透過電子郵件與官網最新消息與會員朋友分享,請大家共同努力做好防疫,注意健康安全。 最新疫情也請參考衛生福利部疾病管制署官網:https://www.cdc.gov.tw/

TCRA月會

2020

Jun 03

2020年 六月份會議

日 期 : 2020年 7 月 2 日 (星期四) 13:30~17:00 地 點 : 中國文化大學建國本部 (大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1) ■專題演講 : 「Optimal utilization of data for medical product development, before and after COVID-19」 Speaker Introduction: 陳建煒 主任 / 台大醫院臨床試驗中心 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間:2020 年 7 月 1 日 (星期三) 15:00 或 120位額滿 即不再接受報名。 3. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 ※已報名卻未參加者,需繳交來賓費 800元罰金。 ※未報名卻來參加者,需繳交來賓費,會員公司 900元/人,非會員公司 1,200元/人。 ※請大家對自行報名的活動出席負責任,如臨時有事不克參加,請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知。 4. 以來賓身分參加者,請於活動前二日完成繳費。

活動訊息

2020

May 06

TCRA 2019臨床試驗專業人員教育訓練 Issue Management

主辦單位:台灣藥物臨床研究協會 (TCRA) 時 間:2019年6月25日(週二)早上9點至下午5點30分 地 點:光鹽會議中心 (台北市復興北路369號7樓)(近捷運中山國中站) 報名人數:60 名,僅限會員公司同仁 報名方式:一律採網路報名,http://www.tcra-org.tw/SignUp/Agreement 報名時身分別請選擇 "Issue Mangement Workshop報名費"喔,謝謝! 6月11日(週五)中午12點截止報名(或額滿為止) 注意事項:為維護您的權益,報名前請務必詳閱下列事項: 1.) 本活動為收費課程,費用每人1,600元,僅開放給TCRA會員公司同仁參加,繳費後恕不退款,期限內未繳費視同放棄報名資格,將自動由名單遞補。 2.) 為響應政府環保政策,協會僅提供電子收據,不另提供紙本。 3.) 餐飲部分包含午餐及茶點,請自備環保杯。 4.) 請勿遲到早退,以讓大家有良好的學習環境。 5.) 完成訓練課程並於課後繳交意見調查與小組報告者,將授予電子證書,共計7.5小時,僅限全程參與者。 6.) 主辦單位保留報名資格審核、變更研討會議程及講者權利;若有任何未盡事宜,主辦單位得隨時補充、說明並修改之。 【講師群介紹】 1. Iris Liao / TCRA President / Country COM, Abbvie Taiwan and Hong Kong 2. Keris Huang / Clinical Research Director, Global Clinical Trial Operations, MSD Taiwan & Hong Kong 3. Tina Sun / Head of Clinical Operations, Eli Lilly Company 4. Mandy Liu / Manager QA Auditor, Bioresearch Quality & Compliance, Janssen 5. Vicki Hsiang / AD, CLINICAL MANAGEMENT, Country Head, PPD TAIWAN 6. Andrea Chen / Development Unit Head Pharma, Novartis 7. Cindy Chou / Country Head of Global Clinical Operation, Janssen 8. Vivi Han / Manager, Project Operations, George Clinical

TCRA月會

2020

May 04

2020年 五月份會議

日 期 : 2020年 5 月 28 日 (星期四) 13:30~17:00 地 點 : (WebEX視訊方式,會議前將提供連結給報名者) ■COVID-19新冠肺炎疫情期間的因應措施:電子公文交換系統 (會員公司分享) ■專題演講 : 「國內臨床試驗送件優化政策及疫情期間臨床試驗執行原則」 Speaker Introduction: 陳映潔審查員、李岳原副審查員、錢妏樺副審查員 / 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間:2020 年 5 月 27 日 (星期三) 15:00 即不再接受報名。 3. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 ※已報名卻未參加者,需繳交來賓費 800元罰金。 ※未報名卻來參加者,需繳交來賓費,會員公司 900元/人,非會員公司 1,200元/人 ※WebEX視訊方式同實體會議,請大家對自行報名的活動出席負責任,如臨時有事不克參加,請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知。 4. 以來賓身分參加者,請於活動前二日完成繳費。

TCRA月會

2020

Apr 01

2020年 四月份會議

日 期 : 2020年 4 月 22 日 (星期三) 13:00~17:00 地 點 : (WebEX視訊方式,會議前將提供連結給報名者) ■COVID-19新冠肺炎疫情期間的因應措施:會員公司分享 ■專題演講 : 「臨床試驗中的放射治療」 Speaker Introduction: 成佳憲醫師 / Division of Radiation Oncology Department of Oncology, National Taiwan University Hospital 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間:2020 年 4 月 21 日 (星期二) 15:00 即不再接受報名。 3. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 4. 以來賓身分參加者,請於活動前二日完成繳費。

TCRA月會

2020

Mar 11

2020年 三月份會議

日 期 : 2020年 3 月 27 日 (星期五) 13:00~17:00 地 點 : (WebEX視訊方式,會議前將提供連結給報名者) ■COVID-19新冠肺炎疫情期間的因應措施:會員公司分享 ■專題演講 : 「AI智慧醫療 1.實務經驗分享 2.未來臨床試驗可能扮演的角色」 Speaker Introduction: 黃奕修醫師 / Chief of Uveitis and Retina Service, Department of Ophthalmology, Chang Gung Memorial Hospital, Linkou 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間:2020 年 3 月 26 日 (星期四) 15:00 即不再接受報名。 3. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:500元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 4. 以來賓身分參加者,請於活動前二日完成繳費。

TCRA月會

2019

Dec 02

2019年 十二月份會議

日 期 : 2019 年 12 月 18 日 (星期三) 13:30~17:00 地 點 : 文化大學推廣部 建國本部 (大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1) ■TFDA宣導說明 : 「多國多中心臨床試驗線上申辦精進作業及問答」 Speaker Introduction: 李岳原 副審查員 / 藥品組 臨床試驗科 / 衛生福利部食品藥物管理署 ■專題演講 : 「What to consider the Central lab in Clinical trials conducting?」 Speaker Introduction: Alex Feng / Business Development Manager, Covance 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名,不接受當天現場報名。 2. 報名截止時間:2019 年 12 月 17 日 (星期二) 15:00 或額滿為止即不再接受報名。 3. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:活動前報名:500元/人;現場報名 600元/人。 3) 非會員公司來賓:活動前報名 1,000元/人;現場報名 1,200元/人。 4. 以來賓身分出席者,請於活動前二日完成繳費。

TCRA月會

2019

Nov 01

2019年 十一月份會議暨第七屆第一次會員大會

TCRA 十一月月會暨第七屆第一次會員大會 日 期 : 2019 年 11 月 28 日 (星期四) 13:00~17:00 地 點 :「文化大學推廣部 建國本部 (大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1) 13:00-13:30 簽到 / 繳交委託書 / 領選票 13:30-14:30 十一月月會暨第七屆第一次會員大會 14:30-15:00 投票 / Break 15:00-16:30 專題演講「All you need to know about Real World Evidence in 2019」-台大醫院臨床試驗中心 陳建煒主任 16:30-17:00 開票 會員大會注意事項: (1) 會員本人如無法出席,請務必填具「委託書」委託其他會員(需具會員資格)於報到時交由報到桌。 (2) 依據本會章程第二十六條:會員不能親自出席會員大會時,得以書面委託其他會員代理,每一會員以代理一人為限。 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名,不接受當天現場報名。 2. 報名截止時間:2019 年 11 月 28 日 (星期四) 15:00 或額滿為止即不再接受報名。 3. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:活動前報名:500元/人;現場報名 600元/人。 3) 非會員公司來賓:活動前報名 1,000元/人;現場報名 1,200元/人。 4. 以來賓身分出席者,請於活動前二日完成繳費。 5. 會員代理人與來賓因不具會員身份,無投票權利,請於15:00入場即可。