法規公告
Regulations & Announcement
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MOHW/TFDA/其他公告
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醫藥相關法規/其他公告
醫藥相關法規
其他公告
HOSPITAL
IRB/醫院公告
IRB
醫院公告
TFDA
[TFDA] 鼓勵新成分新藥於國內執行臨床試驗試辦方案
01
24 Sep 2021
[TFDA] 藥品查驗登記審查準則部分條文及附件草案修正建議
02
23 Sep 2021
[TFDA] 藥品查驗登記審查準則修正之相關問答集
03
22 Sep 2021
有關「藥品查驗登記審查準則部分條文及第十五條附件一、
[TFDA] ICH E17：跨區域臨床試驗規劃與設計指引草案
04
22 Jul 2021
[TFDA] 預告修訂「臨床試驗受試者招募原則」草案
05
06 Jul 2021
[TFDA] 使用真實世界數據_真實世界證據作為申請藥品審查技術文件應注意事項
06
02 Jul 2021
[TFDA] 醫材相關申請作業彈性配套措施
07
28 Jun 2021
[TFDA] 疫情期間QA建議之回復
08
18 Jun 2021
[TFDA] 2021.6.10 藥品查驗登記線上申請作業平台(ExPRESS)說明會-簡報檔案
09
[TFDA] 疫情期間應儘量採電子方式送件
10
03 Jun 2021