法規公告
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IRB/醫院公告
IRB
醫院公告
TFDA
[TFDA] ICH E20指引草案–諮詢期間至114.10.13
01
17 Jul 2025
[TFDA] 修訂「藥品生體可用率及生體相等性試驗相關法規彙編」
02
01 Jul 2025
[TFDA] 藥品專案諮詢輔導要點
03
17 Jun 2025
2025.06.11_藥品臨床試驗GCP查核說明會_講義
04
[TFDA] 自115年1月1日起，藥品臨床試驗計畫之試驗用藥物進出口申請案件，將採全面線上申辦
05
03 Jun 2025
[TFDA] 衛生福利部食品藥物管理署藥品專案諮詢輔導要點」修正草案
06
07 May 2025
[TFDA] 公告ICHE8(R1)：臨床試驗之一般性考量指引
07
04 Mar 2025
[TFDA] 114年度「國內醫療器材製造廠主題式檢查計畫」之國內醫療器材製造廠不定期檢查工作，委由財團法人塑膠工業技術發展中心執行
08
16 Jan 2025
[TFDA] 公告「ICHM3(R2)：藥品人體臨床試驗與上市許可申請所需之非臨床安全性試驗指引」等19部ICH指引
09
03 Jan 2025
[TFDA] 公告「ICH E10：臨床試驗中對照組的選擇與相關事項」
10
30 Dec 2024