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[MOHW公告] 特管辦法細胞治療技術銜接細胞治療製劑應檢附技術性資料指引

01

18 Feb 2021

發文字號：衛授食字第1101401421號

主旨：「特管辦法細胞治療技術銜接細胞治療製劑應檢附技術性資料指引」，業經本部於110年2月9日以衛授食字第1101400331號公告發布，請貴會轉知所屬會員，請查照。

TCRA收文(MOHW1100209)-特管辦法細胞治療技術銜接細胞治療製劑應檢附技術性資料指引.pdf
[MOHW公告] 人類細胞及基因治療製劑捐贈者招募基準

02

15 Jan 2021

發文字號：衛授食字第1101400114號

主旨：「人類細胞及基因治療製劑捐贈者招募基準」業經本部於110年1月13日衛授食字第1101400110號公告，請貴會轉知所屬會員，請查照。

TCRA收文(MOHW1100113)-人類細胞及基因治療製劑捐贈者招募基準.pdf
[MOHW公告] 公告「藥品查驗登記電子通用技術文件指引」

03

31 Dec 2020

發文字號：衛授食字第1091412730B號

主旨：「藥品查驗登記電子通用技術文件指引」業經本部於109年12月31日衛授食字第1091412730A號公告，請貴會轉知所屬會員，請查照。

TCRA收文(MOHW1091231)-藥品查驗登記電子通用技術文件指引.pdf
[MOHW公告] 公告委託國防醫學院三軍總醫院等36家機構法人辦理新藥品人體試驗計畫之審核

04

24 Dec 2020

發文字號：衛授食字第1091412920號

主旨：有關公告委託國防醫學院三軍總醫院等36家機構/法人辦理新藥品人體試驗計畫之審核一案，業經本部於中華民國109年12月14日以衛授食字第091411242號公告，請查照並轉知所屬。

TCRA收文(MOHW1091224)-公告委託國防醫學院三軍總醫院等36家機構法人辦理新藥品人體試驗計畫之審核.pdf
[MOHW公告] 更新國內新藥臨床試驗審查之簡化流程之切結書範本

05

11 Dec 2020

發文字號：衛授食字第1091411415號

主旨：有關更新本部109年10月20日衛授食字第1091409449號函之附件一案，惠請貴會轉知所屬會員，請查照。

TCRA收文(MOHW1091211)-更新國內新藥臨床試驗審查之簡化流程之切結書範本.pdf
[MOHW公告] 藥品查驗登記電子通用技術文件驗證指引

06

20 Nov 2020

發文字號：衛授食字第1091410000B號
主旨：「藥品查驗登記電子通用技術文件驗證指引」業經本部於109年11月19日衛授食字第1091410000號公告，請貴會轉知所屬會員，請查照。

TCRA收文(MOHW1091119)-藥品查驗登記電子通用技術文件驗證指引.pdf
[MOHW公告] 人類基因治療製劑臨床試驗審查基準

07

02 Nov 2020

發文字號：衛授食字第1091410230號
主旨：「人類基因治療製劑臨床試驗審查基準」業經本部於109年11月2日衛授食字第1091410227號公告，請貴會轉知所屬會員，請查照。

TCRA收文(MOHW1091102)-人類基因治療製劑臨床試驗審查基準.pdf

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