ABOUT

About TCRA

The Association was founded as Medical Affairs Association (MAA). For the application of corporation, set name to the "Taiwan Clinical Research Association" (TCRA), that was granted by the Ministry of the Interior, Republic of China, on July 31, 2006. TCRA is a social group established for non-profit objectives and in full compliance with the law. Its missions are to promote the domestic clinical research environment as well as the new drug development, and to advance the quality & the level of clinical trials to meet with theinternational standards.

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News

News & Activities

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活動訊息

2021

Aug 24

臨床試驗專業人員教育訓練 Monitoring Hands-on Workshop

時 間:2021年10月7日(週四)早上9點至下午5點 2021年10月8日(週五)早上9點至下午5點 地 點:升級會議中心 松江101館 (台北市松江路101號4樓) 上課方式:業界資深同仁親身分享工作實例,帶領Workshop小組討論 上課內容:聚焦在Monitoring與Case Sharing & Discussion 學習目標:深入了解Monitoring (on site & remote) 的準備、執行及如何撰寫Monitoring Report / Follow-up Letter,同時分享Audit / Inspection Common Findings,讓您快速提升Monitoring的品質與技巧,Monitoring Skill 大躍進! 報名人數:36名,限會員公司之PM、CRA (CRA需有site monitoring經驗) 報名方式:一律採網路報名,https://www.tcra-org.tw/activity/agree 9月22日(週三)下午18點截止報名(或額滿為止) 注意事項:為維護您的權益,報名前請務必詳閱下列事項: 1. 本活動為收費課程,費用每人3,200元,僅開放給TCRA會員公司同仁參加,繳費後恕不退款,未繳費視同未完成報名,敬請報名後盡速繳費完畢,謝謝。 2. 電子收據在繳費後由系統自動發出,不另提供紙本。 3. 餐飲部分包含10月7日與10月8日中午便當及兩日休息時間之茶點,請自備環保杯。 4. 請勿遲到早退,以讓大家有良好的學習環境。 5. 完成訓練課程並於課後繳交意見調查&課後測驗者,將授予電子證書,共計14小時,僅限全程參與者。 6. 主辦單位保留報名學員資格審核、變更會議議程、講者權利;若有任何未盡事宜,主辦單位得隨時補充、說明並修改之。 7. 依疫情狀況,主辦單位會依照疫情指揮中心的規定改全線上方式舉辦,並於活動前1週通知後續調整措施。

Others

2021

Aug 05

「臨床試驗認知123」問卷調查

有關「臨床試驗認知123」問卷調查,誠請填寫並也轉發親友填寫,多多分享,感謝大家! 一、問卷目的:收集一般民眾對臨床試驗的認知與相關資訊取得的意見,統整之意見將供台灣藥物臨床研究協會(TCRA)、臺灣臨床研究倫理審查學會(TAIRB)、中華民國開發性製藥研究協會(IRPMA)舉辦之焦點議題共識會參考使用,會中將邀請衛生主管單位,各大醫院代表、產業界專家共同討論,其中一項議題為增進民眾對臨床試驗的認知及更容易搜尋臨床試驗相關資訊,優化台灣臨床試驗的環境,以加速新藥的研發,造福更多台灣病患。 二、此問卷為匿名之意見調查,大約需要5-10分鐘填寫時間。敬請廣發轉知填寫,謝謝! 三、問卷連結:https://forms.gle/gEvVxrk8toggWnFe8 四、問卷調查截止時間:110年8月31日(星期二)下午18點整

Others

2021

Aug 03

台大醫院優先施打疫苗造冊通過核准

台大COVID-19優先施打疫苗造冊資料已經通過核准,有台大紅卡的臨床試驗相關人員,可至有提供第一類人員COVID-19疫苗的醫療院所登記疫苗施打(無限定哪一縣市,請盡量就近於住家附近醫院施打疫苗),身分類別請選擇第一類非醫事人員。過期紅卡無法登記。 施打疫苗當日,記得攜帶附件公文、台大紅卡及公司識別證去當作證明。 感謝台大醫院的大力協助,讓臨床試驗人員能早日施打疫苗,保護自己也保護他人,並共同守護台灣。 再次感謝為了加速臨床試驗人員優先施打疫苗的所有人員!!

Monthly Meeting

2021

Jun 08

六月份會議

日 期:2021 年 6 月 23 日 (星期三) 13:30~17:00 地 點:(WebEX視訊方式, 會議連結另行通知) ■專題演講I:「COVID-19 Vaccines / EUA vs. BLA」 ■講師I:陳慧玲 博士 ■專題演講II:「疫苗臨床試驗的統計考量 Statistical Considerations in Vaccine Clinical Trials」 ■講師II:張啟仁 特聘教授 / 長庚大學臨床資訊與醫學統計研究中心 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名 2. 報名截止時間:2021 年 6 月 22 日 (星期二) 16:00 即不再接受報名 3. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式:ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者,需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者,需繳交來賓費,會員公司 900元/人,非會員公司 1,200元/人 ※WebEX視訊方式同實體會議,請大家對自行報名的活動出席負責任,如臨時有事不克參加,請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 4. 以來賓身分參加者,請於活動前一天完成繳費,謝謝

Monthly Meeting

2021

May 11

五月份會議

日 期:2021 年 5 月 27 日 (星期四) 13:30~16:30 地 點:(WebEX視訊方式) ■專題演講:「The mRNA Vaccine – The New Era of Vaccinology」 ■講師:Carlos Linn, MD / Senior Director Global Lead Clinician, Oncology │Pfizer, Inc. 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名 2. 報名截止時間:2021 年 5 月 26 日 (星期三) 16:00 即不再接受報名 3. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式:ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者,需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者,需繳交來賓費,會員公司 900元/人,非會員公司 1,200元/人 ※WebEX視訊方式同實體會議,請大家對自行報名的活動出席負責任,如臨時有事不克參加,請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 4. 以來賓身分參加者,請於活動前一天完成繳費,謝謝

Monthly Meeting

2021

Feb 03

February Monthly Meeting

■Date: 04 MAR 2021 (Tue.) ■Time: PM13:30~17:00 ■Veneu: International Meeting Room at School of Continuing Education, Chinese Culture University (B1F, No. 231, Sec.2, ChienKuo S. Rd., Taipei) ■Speech: From CDE Perspective ■Speaker Introduction: Executive Director Liu, Ming-Hsun / Center for Drug Evaluation, Taiwan

Monthly Meeting

2020

Nov 25

十二月份會議

日 期:2020 年 12 月 15 日 (星期二) 13:30~17:00 地 點:中國文化大學建國本部 (大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1) ■專題演講:「鏈結生醫創業產業的臨床試驗生態系-北醫大臨床試驗體系介紹」 ■講師:李岡遠 醫師 / 台北醫學大學人體研究處處長 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名 (報名後拿到的報到QRcode請第一時間存於手機,以利當天掃描報到用,謝謝!) 2. 報名截止時間:2020 年 12 月 14 日 (星期一) 18:00 或 120位額滿 即不再接受報名 3. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式:ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者,需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者,需繳交來賓費,會員公司 900元/人,非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任,如臨時有事不克參加,請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 4. 以來賓身分參加者,請於活動前二日完成繳費

Monthly Meeting

2020

Nov 12

November Monthly Meeting

■Date: 24 NOV 2020 (Tue.) ■Time: PM13:30~17:00 ■Veneu: International Meeting Room at School of Continuing Education, Chinese Culture University (B1F, No. 231, Sec.2, ChienKuo S. Rd., Taipei) ■Workshop: Best Practice Sharing of Importation Management

Monthly Meeting

2020

Oct 06

October Monthly Meeting

■Date: 29 OCT 2020 (Thu.) ■Time: PM13:30~17:00 ■Veneu: International Meeting Room at School of Continuing Education, Chinese Culture University (B1F, No. 231, Sec.2, ChienKuo S. Rd., Taipei) ■Speech: Evaluation of treatment response in the era of cancer immunotherapy ■Speaker Introduction: Jih-Hsiang Lee, M.D. / Chief, Center of Oncology Medicine, National Taiwan University Hospital (NTUH), Hsin-Chu Branch

Monthly Meeting

2020

Sep 02

September Monthly Meeting

■Date: 30 SEP 2020 (Wed.) ■Time: PM13:30~17:00 ■Veneu: International Meeting Room at School of Continuing Education, Chinese Culture University (B1F, No. 231, Sec.2, ChienKuo S. Rd., Taipei) ■Speech: Taiwan Principal Investigator Database(TPIDB) ■Speaker Introduction: Fu-Tun Su / Senior Promotion Manager, Center of Consultation, Center for Drug Evaluation

Monthly Meeting

2020

Jul 10

2020年 七月份會議

日 期 : 2020 年 8 月 5 日 (星期三) 13:30~17:00 地 點 : 中國文化大學建國本部 (大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1) ■專題演講 : 「食藥署臨床試驗精進政策說明會」 Speaker Introduction: 衛生福利部食品藥物管理署 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間:2020 年 8 月 4 日 (星期二) 15:00 或 120位額滿 即不再接受報名。(已額滿) 3. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 ※已報名卻未參加者,需繳交來賓費 800元罰金。 ※未報名卻來參加者,需繳交來賓費,會員公司 900元/人,非會員公司 1,200元/人。 ※請大家對自行報名的活動出席負責任,如臨時有事不克參加,請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知。 4. 以來賓身分參加者,請於活動前二日完成繳費。

Monthly Meeting

2020

Jun 03

2020年 六月份會議

日 期 : 2020年 7 月 2 日 (星期四) 13:30~17:00 地 點 : 中國文化大學建國本部 (大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1) ■專題演講 : 「Optimal utilization of data for medical product development, before and after COVID-19」 Speaker Introduction: 陳建煒 主任 / 台大醫院臨床試驗中心 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間:2020 年 7 月 1 日 (星期三) 15:00 或 120位額滿 即不再接受報名。 3. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 ※已報名卻未參加者,需繳交來賓費 800元罰金。 ※未報名卻來參加者,需繳交來賓費,會員公司 900元/人,非會員公司 1,200元/人。 ※請大家對自行報名的活動出席負責任,如臨時有事不克參加,請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知。 4. 以來賓身分參加者,請於活動前二日完成繳費。

Monthly Meeting

2020

May 04

2020年 五月份會議

日 期 : 2020年 5 月 28 日 (星期四) 13:30~17:00 地 點 : (WebEX視訊方式,會議前將提供連結給報名者) ■COVID-19新冠肺炎疫情期間的因應措施:電子公文交換系統 (會員公司分享) ■專題演講 : 「國內臨床試驗送件優化政策及疫情期間臨床試驗執行原則」 Speaker Introduction: 陳映潔審查員、李岳原副審查員、錢妏樺副審查員 / 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間:2020 年 5 月 27 日 (星期三) 15:00 即不再接受報名。 3. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 ※已報名卻未參加者,需繳交來賓費 800元罰金。 ※未報名卻來參加者,需繳交來賓費,會員公司 900元/人,非會員公司 1,200元/人 ※WebEX視訊方式同實體會議,請大家對自行報名的活動出席負責任,如臨時有事不克參加,請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知。 4. 以來賓身分參加者,請於活動前二日完成繳費。

Monthly Meeting

2020

Apr 01

2020年 四月份會議

日 期 : 2020年 4 月 22 日 (星期三) 13:00~17:00 地 點 : (WebEX視訊方式,會議前將提供連結給報名者) ■COVID-19新冠肺炎疫情期間的因應措施:會員公司分享 ■專題演講 : 「臨床試驗中的放射治療」 Speaker Introduction: 成佳憲醫師 / Division of Radiation Oncology Department of Oncology, National Taiwan University Hospital 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間:2020 年 4 月 21 日 (星期二) 15:00 即不再接受報名。 3. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:800元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 4. 以來賓身分參加者,請於活動前二日完成繳費。

Monthly Meeting

2020

Mar 11

2020年 三月份會議

日 期 : 2020年 3 月 27 日 (星期五) 13:00~17:00 地 點 : (WebEX視訊方式,會議前將提供連結給報名者) ■COVID-19新冠肺炎疫情期間的因應措施:會員公司分享 ■專題演講 : 「AI智慧醫療 1.實務經驗分享 2.未來臨床試驗可能扮演的角色」 Speaker Introduction: 黃奕修醫師 / Chief of Uveitis and Retina Service, Department of Ophthalmology, Chang Gung Memorial Hospital, Linkou 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間:2020 年 3 月 26 日 (星期四) 15:00 即不再接受報名。 3. 報名費: 1) TCRA會員本人/代理人:免費 2) TCRA會員公司來賓:500元/人 3) 非會員公司來賓:1,000元/人 4. 以來賓身分參加者,請於活動前二日完成繳費。