President

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7th President

黃麗榕 Keris Huang

Current Position

Executive Director, Global Clinical Trial Operations, MSD Taiwan & Hong Kong

Experience

Others

Experience

  • Clinical Research Director, MSD Taiwan & Hong Kong (2018-Feb2021)
  • Clinical Research Director, MSD Taiwan (2010-2017)
  • President, Taiwan Clinical Research Association (2013.06~2015.08)
  • Clinical Research Manager, Taipei office, MSD Taiwan (2008~2010)
  • Associate Clinical Research Manager 6-month assignment in Japan Branch, Banyu, Tokyo (2008)
  • Associate Clinical Research Manager, Taipei office, MSD Taiwan (2006~2008)
  • Sr. Clinical Research Associate, Taipei office, MSD Taiwan (2004~2006)
  • Sr. CRA, Eli Lilly and Company, Inc., Taipei, Taiwan (2003-2004)
  • CRA, Merck Sharp & Dohme (I.A.) Corp., Taipei, Taiwan (1999~2003)
  • Clinical Pharmacist (Neurology) and Medical Information Pharmacist, Shin Kong Wu Ho Su Memorial Hospital, Taipei, Taiwan (1996~1999)
  • Teaching assistant of Physiology Experiment, Medical College, Taipei, Taiwan (1995~1996)

Presidents

  • 1

    1st President

    劉文婷 Wen‐Ting Liu (Mandy)

    Current Position
    嬌生股份有限公司 ‐ Manager, Quality Auditor
    Experience
    • 財團法人醫藥品查驗中心/專案管理組‐ GCP查核暨專案管理小組 小組長,2013年6月‐2015年1月
    • 財團法人醫藥品查驗中心/專案組 資深專案經理,2012年5月‐2013年5月
    • 荷商葛蘭素史克藥廠/疫苗部門 臨床試驗經理,2010年‐2012年
    • 美商惠氏藥品股份有限公司/CR&D部門 台灣區臨床試驗經理,2006年‐2010年
    • 美商默沙東藥廠股份有限公司/醫藥部門 臨床試驗品質管控經理,1999年‐2006年
    Others
    於1991 年畢業於高雄醫學大學藥學系之後,首先投身於藥品的推廣業務3年, 自從1994 年台灣要求執行GCP 臨床試驗,即開始擔任臨床試驗監測員的工作。 承接全台灣第一個多中心臨床試驗,亦有監測香港之臨床試驗中心之經驗。 一路在此領域鑽研。承接過的試驗領域相當廣泛: 包含氣喘用藥,心血管用藥, 腸胃科用藥,抗生素,腫瘤用藥,麻醉科用藥,生物製劑藥物及疫苗試驗。 2000 年成為台灣第一位擔任臨床試驗品質管控的人員(Quality Control Manager), 更涉獵SOP 訂定,人員培訓,協助稽核及查核。 積極參與公協會之事務,為TCRA (台灣藥物臨床研究協會)之創始會員及首任理事長。 2012 年,加入財團法人醫藥品查驗中心,擔任GCP 查核相關業務,協助查核作業, 訓練專職查核員,以期台灣臨床試驗之GCP 查核作業與國際接軌。
  • 2

    2nd & 3rd President

    鄭雅慧 Yahui Cheng

    Current Position
    • 衛采製藥股份有限公司 醫藥學術部 部長
    • 中華民國開發性製藥研究協會 醫藥學術暨法規委員會 主任委員
    Experience
    • 台灣藥物臨床研究協會 第一屆 常務理事
    • 台灣藥物臨床研究協會 第二屆 & 第三屆 理事長
    • 台灣藥物臨床研究協會 第四屆 常務理事
    Others
    • 建立並推廣 TCRA 在臨床研究領域之專業形象
    • 遵循內政部規定,建立協會制度
    • 廣招會員,凝聚向心力,分享經驗,解決問題
    • 設置協會網站,傳遞及時資訊,整合共享資源
    • 建立與業務相關單位之溝通交流平台(衛生福利部、食品藥物管理署、醫事司、醫療機構、藥物不良反應通報中心、公協會)
    • 舉辦專題演講,充實專業知識,提升工作品質
    • 與政府機關、醫療機構及其他協會共同舉辦研討會,促進國內臨床研究環境及新藥發展,提升臨床試驗品質與水準,與國際接軌
  • 3

    4th President

    黃麗榕 Keris Huang

    Current Position
    Executive Director, Global Clinical Trial Operations, MSD Taiwan & Hong Kong
    Experience
    • Clinical Research Director, MSD Taiwan & Hong Kong (2018-Feb2021)
    • Clinical Research Director, MSD Taiwan (2010-2017)
    • President, Taiwan Clinical Research Association (2013.06~2015.08)
    • Clinical Research Manager, Taipei office, MSD Taiwan (2008~2010)
    • Associate Clinical Research Manager 6-month assignment in Japan Branch, Banyu, Tokyo (2008)
    • Associate Clinical Research Manager, Taipei office, MSD Taiwan (2006~2008)
    • Sr. Clinical Research Associate, Taipei office, MSD Taiwan (2004~2006)
    • Sr. CRA, Eli Lilly and Company, Inc., Taipei, Taiwan (2003-2004)
    • CRA, Merck Sharp & Dohme (I.A.) Corp., Taipei, Taiwan (1999~2003)
    • Clinical Pharmacist (Neurology) and Medical Information Pharmacist, Shin Kong Wu Ho Su Memorial Hospital, Taipei, Taiwan (1996~1999)
    • Teaching assistant of Physiology Experiment, Medical College, Taipei, Taiwan (1995~1996)
    Others
  • 4

    5th President

    孫婷婷 Tina Sun

    Current Position
    Trial Monitoring Country Head, Trial Monitoring/Global Drug Development, Novartis
    Experience
    • Clinical Operations Manager and Head of Clinical Operations at Eli Lilly
    • Senior CRA and CRA team lead at Eli Lilly
    • Sales representative and CRA at Novartis
    • Pharmacist at Regional Hospital
    Others
  • 5

    6th President

    廖姝婷 Iris Liao

    Current Position
    Director, Country Clinical Operations Management, Taiwan & Hong Kong Clinical Operations, R&D, AbbVie
    Experience
    • Country Head of Clinical Operation for Taiwan & Hong Kong
    • Regulatory SME of IND
    • Global initiatives of global Proactive Management of Quality(2008)
    • TransCelerate e-label Asia member
    Others

2020-2021 Taskforce

Each president organizes taskforces with different functions to allow the association to develop in an all-round way and to promote conference affairs more efficiently, so as to fully promote the domestic clinical trial environment and achieve the goal of common growth for members and friends.

EC Taskforce

EC/IRB

  • Lead:Hockey Lai
  • Co-Leads:Vivi Han、Claire Lee、Anchi Huang
  • Scope:EC submission、IRB

C&C Taskforce

CTC & Contract

  • Lead:Muting Chen
  • Co-Leads:Ariel Hsu、Zoe Peng、Carol Chen
  • Scope:CTC、Contract、EMR

GA Taskforce

Government Affair

  • Lead:Iris Liao
  • Co-Leads:Mandy Liu、Cherri Shih、Lee-Hsin Shaw
  • Scope:TFDA、CDE、NCC

EDU Taskforce

Education

  • Lead:Tina Sun
  • Co-Leads:Emily Lin、Molly Chen
  • Scope:HCP/CRA、Education