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Medical Regulation/others
Medical Regulation
others
HOSPITAL
IRB/Hospital Announcement
IRB
Hospital Announcement
TFDA
[TFDA] 藥品臨床試驗執行分散式措施指引(草案)
01
16 Jan 2023
[TFDA] 回覆申請納入出席及公協會溝通名單
02
30 Dec 2022
[TFDA] 醫材及業者應於112年5月1日前取得運銷許可
03
14 Dec 2022
[TFDA] 公告醫療器材嚴重不良事件通報表填寫指引
04
14 Dec 2022
[TFDA] 公告ICH E18:基因組採樣與基因組數據管理指引
05
13 Dec 2022
[TFDA] 預告「醫療器材臨床試驗性別差異評估指引」草案
06
05 Dec 2022
[TFDA] 公告ICH E14:非抗心律不整藥品之QT.QTc間期延長及誘發心律不整可能性之臨床評估指引及問答集
07
30 Nov 2022
[TFDA] 12/1藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS)業者說明會(四)
08
23 Nov 2022
[TFDA] 使用電子健康照護資料執行藥品流行病學安全性研究指引
09
18 Nov 2022
[TFDA] 復「112年度受託研究機構專案查訪(核)計畫」之問題及建議
10
17 Nov 2022