GOVENMENT
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Medical Regulation/others
Medical Regulation
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HOSPITAL
IRB/Hospital Announcement
IRB
Hospital Announcement
TFDA
[TFDA] 同意TCRA加入藥品組與藥業公協學會溝通協調會議
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20 May 2021
[TFDA] ExPRESS使用自然人憑證登入之作業規劃
02
03 May 2021
藥品查驗登記線上申請作業平台(ExPRESS)說明會-投影片分享
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[TFDA] 藥品查驗登記電子通用技術文件(eCTD)系統平台，請踴躍報名參加測試
04
23 Mar 2021
[TFDA] 真實世界數據—關聯性與可靠性之評估考量
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17 Mar 2021
[TFDA] 更新「國際醫藥法規協合會(ICH)指引採認清單」
06
18 Feb 2021
[TFDA] 「藥品查驗登記電子通用技術文件」補充檔案下載連結
07
17 Feb 2021
[TFDA] 真實世界證據的研究設計－務實性臨床試驗的考量重點
08
20 Jan 2021
[TFDA] 回覆「藥品臨床試驗分流管理精簡措施」公告之DSUR定期報告通報方式建議
09
20 Jan 2021
[TFDA] 2020.08.26 109年度藥品臨床試驗GCP查核說明會
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