2019年 三月份會議

日 期 : 2019 年 3 月 27 日 (星期三) 13:30～17:00 地 點 :「文化大學推廣部 建國本部 (大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1) 專題演講 : 「推動我國多國多中心臨床試驗 E-submission線上申辦作業」 Speaker Introduction: 李岳原 副審查員 / 藥品組 臨床試驗科 / 衛生福利部食品藥物管理署 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名，不接受當天現場報名。 2. 報名截止時間：2019 年 3 月 26 日 (星期二) 15:00 或額滿為止即不再接受報名。 3. 報名費： 1) TCRA會員本人/代理人：免費 2) TCRA會員公司來賓：活動前報名：500元/人；現場報名 600元/人。 3) 非會員公司來賓：活動前報名 1,000元/人；現場報名 1,200元/人。 4. 以來賓身分出席者，請於活動前二日完成繳費。

Monitoring Hands-on Workshop

■Date & Time: 03 SEP 2020 (Thu.) AM09:00-PM17:00 04 SEP 2020 (Fri.) AM09:00-PM12:00 ■Veneu: Taipei TECH Convention Center, Beta meeting room

TCRA 2019臨床試驗專業人員教育訓練 Monitoring Hands-on Workshop

主辦單位：台灣藥物臨床研究協會 (TCRA) 時 間：2019年11月15日(週五)早上9點至下午5點 地 點：集思北科大會議中心2F貝塔廳 (台北市忠孝東路三段197號旁之億光大樓) 上課方式：業界資深同仁親身分享工作實例，帶領Workshop小組討論 上課內容：聚焦在Site Monitoring與Case Sharing & Discussion 學習目標：深入了解Monitoring的準備、執行及如何撰寫Monitoring Report，同時分享Audit/Inspection Common Findings，讓您快速提升Monitoring的品質與技巧，Monitoring Skill 大躍進！ 報名人數：48名，限會員公司之PM、CRA (CRA需有site monitoring經驗) 報名方式：(已額滿) 為維護您的權益，報名前請務必詳閱下列事項： 1. 本活動為收費課程，費用每人1,600元，僅開放給TCRA會員公司同仁參加，繳費後恕不退款，期限內未繳費視同放棄報名資格，將自動由名單遞補。 2. 為響應政府環保政策，協會僅提供電子收據，不另提供紙本。 3. 餐飲部分包含午餐及茶點，請自備環保杯。 4. 請勿遲到早退，以讓大家有良好的學習環境。 5. 完成訓練課程並於課後繳交意見調查&課後測驗者，將授予電子證書，共計7小時，僅限全程參與者。 6. 主辦單位保留報名學員資格審核、變更會議議程、講者權利；若有任何未盡事宜，主辦單位得隨時補充、說明並修改之。 【講師群介紹】 1. Keris Huang / Clinical Research Director, Global Clinical Trial Operations, MSD Taiwan & Hong Kong 2. Tinny Hsiao / Global Training Specialist, Clinical Operations, R&D, Abbvie 3. Vivian Cheng / Director of Strategic Solutions Division, Asia Pacific, PRA 4. Angela Chao / Senior CRA Manager, Trial Monitoring, Global Drug Development, Novartis 5. Mandy Liu / QA Auditor, Bioresearch Quality & Compliance, Janssen

臨床試驗領域職涯座談會 陽明場

2026 TCRA 職涯發展分享會【你的下一步不是升遷，而是選擇…】

​主辦單位：台灣藥物臨床研究協會 (TCRA) 時間：​5月1​6日(星期六)​早上​9-​12點 地點：​TCCC台灣文創訓練中心​751空間 (​松江路​1​31號​7樓之1)​(松江南京站7號出口，步行3分鐘) 目標受眾：適合相關產業經驗3年以上的人，也歡迎不排斥未來各種可能性的你​ 報名費用：早鳥價3​50元(​4/2​9以前)，原價5​50元，含場地&​茶點費，欲報從速！ 報名方式：一律採網路報名，https://www.tcra-org.tw/activity/agree ，​5月1​4日(週四)下午18點截止報名(或​4​8位額滿為止) ​※為能更了解參與者需求，請於上述網路報名後，再另外至以下連結填寫活動前意見調查：https://www.surveycake.com/s/8Zm4l ​講師介紹：(依名字排序) ​●Amy Lee​ / Director, Clinical Operation Division​, EffPha ​​●Sherry Yang / Sr. CRM, Merck Sharp & Dohme (I.A.) LLC, Taiwan Branch ​​​●Wen Huang / Account Development Manager-BD (Business Development)、ICON plc ​Panelist介紹：(依名字排序) ​●Gash Chou / Sr. Quality Control Manager, QPS-Qualitix ●Jason Tsai / Sr. Clinical Trials Manager, Gilead Sciences ●​Tracy Chui / Sr. Operation & Project Manager, Zuellig ​注意事項：(為維護您的權益，報名前請務必詳閱下列事項) 1. 此為收費活動，繳費後恕不退款，未繳費視同未完成報名，請於報名後盡速繳費完畢。 2. 繳費後由系統自動發出電子收據，不另提供紙本。 3. 主辦單位保留報名學員資格審核(若不符合資格者，則取消報名並在扣除手續費後全額退費)、變更會議議程、講者權利；若有任何未盡事宜，主辦單位得隨時補充、說明並修改之。

五月份會議

日期：2026 年 5 月 14 日 (星期四) 地點：中國文化大學建國本部(大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1) ■講師：李宜中 醫師 / 臺北榮民總醫院 周邊神經科 ■專題演講：漸凍症與罕見神經疾病臨床試驗在台灣的挑戰與機會 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間：2026 年 5 月 13 日 (星期三) 16:00 3. 依第八屆第五次理監事會議決議，自2023年起月會以實體會議為主，若報名截止時間前已120位實體出席額滿，將另開線上出席之報名。謝謝！ 4. 報名費： 1) TCRA會員本人/代理人：免費 2) TCRA會員公司來賓：800元/人 3) 非會員公司來賓：1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式：ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者，需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者，需繳交來賓費，會員公司 900元/人，非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任，如臨時有事不克參加，請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 5. 以來賓身分參加者，請於活動前一天完成繳費，謝謝 6. 如需要聽講時數證明，請於報名備註欄提供身份證第一位英文字母+末四碼，例如：A*****7777 = A7777，謝謝

四月份會議

日期：2026 年 4 月 9 日 (星期四) 地點：中國文化大學建國本部(大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1) ■講師：呂美寶 功能醫學營養師 / 芮霖健康精準營養諮詢中心 執行長 ■專題演講：GLP-1 時代的精準代謝管理：高壓工作者的飲食管理與 GLP-1 營養協同策略 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間：2026 年 4 月 8 日 (星期三) 16:00 3. 依第八屆第五次理監事會議決議，自2023年起月會以實體會議為主，若報名截止時間前已120位實體出席額滿，將另開線上出席之報名。謝謝！ 4. 報名費： 1) TCRA會員本人/代理人：免費 2) TCRA會員公司來賓：800元/人 3) 非會員公司來賓：1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式：ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者，需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者，需繳交來賓費，會員公司 900元/人，非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任，如臨時有事不克參加，請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 5. 以來賓身分參加者，請於活動前一天完成繳費，謝謝 6. 如需要聽講時數證明，請於報名備註欄提供身份證第一位英文字母+末四碼，例如：A*****7777 = A7777，謝謝

二、三月份會議

日期：2026 年 3 月 9 日 (星期一) 地點：中國文化大學建國本部(大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1) ■Panelist：William Liu、Keris Huang​、Lillian Chiu​、​Tina Sun ​■​專題​講座：臨床試驗白皮書- 打造具國際競爭力的臺灣臨床試驗生態系 ​■講題背景說明：(請於參加前預先參考附件白皮書內容大綱，如有任何問題，可於報名時在備註欄位提出，謝謝) 中華民國開發性製藥研究協會(IRPMA) 委託資誠聯合會計師事務所(PwC) 於2025年透過問卷、訪談，收集台灣與鄰近國家臨床試驗資訊，預計2026上半年發表臨床試驗白皮書，進一步推動優化台灣新藥臨床試驗環境，強化台灣參與國際臨床試驗案的競爭力。本次月會邀請IRPMA 此專案的task force lead以及PwC承辦專案的代表，將向會員說明臨床試驗白皮書的背景、重點、與日後關注議題。 ​本次月會採取與談人對談與發問方式，歡迎會員朋友現場參與聆聽，共同推動台灣組建臨床試驗台灣隊，創造永續與更優化的新藥臨床試驗環境。此次分享會帶入大家所關注的議題，包括對國家級的一站式臨床試驗平台期許、試驗醫院加速與優化院內流程、臨床試驗招募等等，如果會員朋友對於精進台灣臨床試驗環境有任何想法，包含凝聚推動共識，對關鍵關係人 (key stakeholder)的期望或是有具體建議等，都歡迎現場提出討論。 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間：2026 年 3 月 6 日 (星期五) 16:00 3. 依第八屆第五次理監事會議決議，自2023年起月會以實體會議為主，若報名截止時間前已120位實體出席額滿，將另開線上出席之報名。謝謝！ 4. 報名費： 1) TCRA會員本人/代理人：免費 2) TCRA會員公司來賓：800元/人 3) 非會員公司來賓：1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式：ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者，需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者，需繳交來賓費，會員公司 900元/人，非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任，如臨時有事不克參加，請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 5. 以來賓身分參加者，請於活動前一天完成繳費，謝謝 6. 如需要聽講時數證明，請於報名備註欄提供身份證第一位英文字母+末四碼，例如：A*****7777 = A7777，謝謝

十一月份會議暨第十屆第一次會員大會

日期：2025 年 11 月 27 日 (星期四) 地點：中國文化大學建國本部(大夏館) 國際會議廳 (台北市建國南路二段231號B1) ■專題演講：Modernizing Dose-Finding and Considerations Related to Dose Optimization in Early Phase Clinical Research for Oncology Drug Development ■講師：Carlos Linn, MD / Global Lead Clinician | Medical Monitor | Sr. Director | Global Clinical Development | Pfizer Research and Development 報名須知 : 1. 請一律以網路報名系統線上報名。 2. 報名截止時間：2025 年 11 月 26 日 (星期三) 16:00 3. 依第八屆第五次理監事會議決議，自2023年起月會以實體會議為主，若報名截止時間前已120位實體出席額滿，將另開線上出席之報名。謝謝！ 4. 報名費： 1) TCRA會員本人/代理人：免費 2) TCRA會員公司來賓：800元/人 3) 非會員公司來賓：1,000元/人 ※虛擬帳號繳交方式：ATM轉帳、網路銀行轉帳 ※已報名卻未參加者，需繳交來賓費 800元罰金 ※未報名卻來參加者，需繳交來賓費，會員公司 900元/人，非會員公司 1,200元/人 ※請大家對自行報名的活動出席負責任，如臨時有事不克參加，請於活動前Email: mail@tcra-org.tw告知 5. 以來賓身分參加者，請於活動前一天完成繳費，謝謝 6. 如需要聽講時數證明，請於報名備註欄提供身份證第一位英文字母+末四碼，例如：A*****7777 = A7777，謝謝