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HOSPITAL
IRB/Hospital Announcement
IRB
Hospital Announcement
TFDA
[TFDA] 20220427CRO品質提升及CRA職能精進視訊討論會議紀錄
01
10 May 2022
[TFDA] 無顯著風險之人工智慧/機器學習技術醫療器材軟體臨床試驗態樣說明及示例
02
04 Mar 2022
[TFDA] 更新「國際醫藥法規協和會 (ICH)指引採認清單」
03
01 Mar 2022
[TFDA] 「臨床試驗新常態─Direct to Patient-IP(Investigational Products)之可行性討論會議」紀錄
04
16 Feb 2022
[TFDA] 委請財團法人藥害救濟基金會辦理111年度「建構完善醫療器材上市後監控及安全評估管理機制」計畫
05
09 Feb 2022
[TFDA] 更新「國際醫藥法規協和會 (ICH)指引採認清單(草案)」
06
04 Jan 2022
[TFDA] 有關line listing通報藥品於國外發生嚴重不良反應之方式將自111年7月1日起停止使用
07
07 Dec 2021
[TFDA] 藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台說明會_簡報檔
08
[TFDA] 2021.10.26「110年第2次與藥業公協學會溝通協調會議」會議紀錄
09
12 Nov 2021
[TFDA] 公告更新「強化藥品臨床試驗GCP查核與新藥查驗登記審查連結精進方案」問答集_110.11
10
03 Nov 2021