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HOSPITAL
IRB/Hospital Announcement
IRB
Hospital Announcement
TFDA
[TFDA] 修訂「藥品臨床試驗GCP查核紀錄表(草案)」及「自行查核填寫範例及說明(草案)」
01
16 May 2024
[TFDA] 醫療器材臨床試驗採用分散式措施參考文件
02
17 Oct 2025
[TFDA] 10/1起醫療器材臨床試驗計畫新申請案將採全面電子化送件
03
30 Sep 2025
[TFDA] ICH E20指引草案–諮詢期間至114.10.13
04
17 Jul 2025
[TFDA] 修訂「藥品生體可用率及生體相等性試驗相關法規彙編」
05
01 Jul 2025
2025.06.11_藥品臨床試驗GCP查核說明會_講義
06
[TFDA] 藥品專案諮詢輔導要點
07
17 Jun 2025
[TFDA] 自115年1月1日起，藥品臨床試驗計畫之試驗用藥物進出口申請案件，將採全面線上申辦
08
03 Jun 2025
[TFDA] 衛生福利部食品藥物管理署藥品專案諮詢輔導要點」修正草案
09
07 May 2025
[TFDA] 公告ICHE8(R1)：臨床試驗之一般性考量指引
10
04 Mar 2025