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HOSPITAL
IRB/Hospital Announcement
IRB
Hospital Announcement
TFDA
[TFDA] 復醫療器材販賣執照輸入資格一案
01
15 Mar 2024
[TFDA] 藥害救濟基金會辦理113年度「強化醫療器材上市後管理與安全評估及監控機制」
02
15 Mar 2024
[TFDA] 藥品臨床研究專員(CRA)職能訓練指引
03
05 Mar 2024
[TFDA] 更新「國際醫藥法規協和會(ICH)指引採認清單(草案)」
04
23 Feb 2024
[TFDA] 公告「數位健康技術應用於藥品臨床試驗執行遠端數據收集指引」
05
15 Dec 2023
[TFDA] 自113年1月1日起,受本署進行生體相等性試驗執行機構查核時,應依新版查核表填報
06
11 Dec 2023
[TFDA] 113年1月1日起細胞治療臨床試驗及基因治療臨床試驗案件開放試行線上申辦
07
22 Nov 2023
[TFDA] 公告訂定「真實世界數據:評估電子健康紀錄和醫療給付資料以支持藥品法規決策指引」
08
31 Oct 2023
[TFDA] 公告修訂「生體相等性試驗之受託研究機構管理規範」
09
22 Sep 2023
[TFDA] 藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS業者說明會
10
07 Aug 2023