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HOSPITAL
IRB/Hospital Announcement
IRB
Hospital Announcement
TFDA
[TFDA] 修訂「藥品臨床試驗GCP查核紀錄表(草案)」及「自行查核填寫範例及說明(草案)」
01
16 May 2024
[TFDA] ICH E20指引草案–諮詢期間至114.10.13
02
17 Jul 2025
[TFDA] 修訂「藥品生體可用率及生體相等性試驗相關法規彙編」
03
01 Jul 2025
2025.06.11_藥品臨床試驗GCP查核說明會_講義
04
[TFDA] 藥品專案諮詢輔導要點
05
17 Jun 2025
[TFDA] 自115年1月1日起，藥品臨床試驗計畫之試驗用藥物進出口申請案件，將採全面線上申辦
06
03 Jun 2025
[TFDA] 衛生福利部食品藥物管理署藥品專案諮詢輔導要點」修正草案
07
07 May 2025
[TFDA] 公告ICHE8(R1)：臨床試驗之一般性考量指引
08
04 Mar 2025
[TFDA] 114年度「國內醫療器材製造廠主題式檢查計畫」之國內醫療器材製造廠不定期檢查工作，委由財團法人塑膠工業技術發展中心執行
09
16 Jan 2025
[TFDA] 公告「ICHM3(R2)：藥品人體臨床試驗與上市許可申請所需之非臨床安全性試驗指引」等19部ICH指引
10
03 Jan 2025