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[MOHW公告] 公告修正「多國多中心藥品臨床試驗計畫精簡審查程序」，並自114年9月1日起施行

01

05 Aug 2025

發文字號：衛授食字第1141418138號

主旨：有關公告修正「多國多中心藥品臨床試驗計畫精簡審查程序」，並自114年9月1日起施行，業經本部於114年8月4日衛授食字第1141418130號公告在案，請惠予轉知所屬會員，請查照。

TCRA收文(MOHW1140804)-公告修正「多國多中心藥品臨床試驗計畫精簡審查程序」，並自114年9月1日起施行.pdf
[MOHW公告] 「藥物樣品贈品管理辦法」修正草案

02

23 Jul 2025

發文字號：衛授食字第1141415739號
主旨：預告修正「藥物樣品贈品管理辦法」修正草案。

MOHW1140714_「藥物樣品贈品管理辦法」修正草案.pdf
[MOHW公告] 修訂「藥品臨床試驗受試者同意書申請表」及「藥品臨床試驗受試者同意書檢核表」

03

15 Jul 2025

發文字號：衛授食字第1141417561號
主旨：函知修訂「藥品臨床試驗受試者同意書申請表」及「藥品臨床試驗受試者同意書檢核表」如附件，並免除「藥品臨床試驗受試者同意書送審資料表」，惠請轉知所屬會員，請查照。

TCRA收文(MOHW1140715)-修訂「藥品臨床試驗受試者同意書申請表」及「藥品臨床試驗受試者同意書檢核表」.pdf
[MOHW公告] 「再生醫療製劑組織細胞提供者合適性判定辦法」草案

04

27 May 2025

發文字號：衛授食字第1141413259號

主旨：「再生醫療製劑組織細胞提供者合適性判定辦法」草案，業經本部於114年5月26日衛授食字第1141413261號公告預告，請查照。

TCRA收文(MOHW1140526)-「再生醫療製劑組織細胞提供者合適性判定辦法」草案.pdf
[MOHW公告] 「再生醫療製劑行政規費收費準則」草案

05

21 May 2025

發文字號：衛授食字第1141412410號

主旨：「再生醫療製劑行政規費收費準則」草案，業經本部於114年5月21日衛授食字第1141412388號公告預告，請查照。

TCRA收文(MOHW1140521)-「再生醫療製劑行政規費收費準則」草案.pdf
[MOHW公告] 修正通報藥品、疫苗及臨床試驗等不良反應相關案件之參考文件

06

09 May 2025

發文字號：衛授食字第1141414165號

主旨：有關公告修正「藥品不良反應通報表」、「藥品不良反應通報表填寫指引」、「疫苗不良事件通報表」、「疫苗不良事件通報表填寫指引」、「臨床試驗藥品不良反應通報表」、「臨床試驗藥品不良反應通報表填寫指引」及更新「全國藥物不良反應通報系統操作手冊及常見問答」一事，請貴會轉知所屬會員，詳如說明段，請查照。

TCRA收文(MOHW1140508)-修正通報藥品、疫苗及臨床試驗等不良反應相關案件之參考文件.pdf
[MOHW公告] 「再生醫療製劑組織細胞提供者知情同意辦法」草案

07

14 Feb 2025

發文字號：衛授食字第1131415069號

主旨：「再生醫療製劑組織細胞提供者知情同意辦法」訂定草案，業經本部於中華民國114年2年13日以衛授食字第1131415056號公告預告，請查照。

TCRA收文(MOHW1140213)-「再生醫療製劑組織細胞提供者知情同意辦法」草案.pdf
[MOHW公告] 「再生醫療製劑組織細胞提供者招募廣告應遵行事項辦法」草案

08

07 Feb 2025

發文字號：衛授食字第1131415065號

主旨：「再生醫療製劑組織細胞提供者招募廣告應遵行事項辦法」草案，業經本部於114年2月6日衛授食字第1131415051號公告預告，請查照。

TCRA收文(MOHW1140206)-「再生醫療製劑組織細胞提供者招募廣告應遵行事項辦法」草案.pdf
[MOHW公告] 「再生醫療製劑供應來源及流向資料保存辦法」草案

09

16 Jan 2025

發文字號：衛授食字第1131415138號

主旨：「再生醫療製劑供應來源及流向資料保存辦法」草案，業經本部於114年1月15日衛授食字第1131415133號公告預告，請查照。

TCRA收文(MOHW1140115)-「再生醫療製劑供應來源及流向資料保存辦法」草案.pdf
[MOHW公告] 預告「藥事法」部分條文及「藥害救濟法」第三條修正草案

10

24 Dec 2024

發文字號：衛授食字第1131413404號
主旨：「藥事法」部分條文及「藥害救濟法」第三條修正草案，業經本部於中華民國113年12月20日以衛授食字第1131413367號公告預告，請查照。

TCRA收文(MOHW1131224)-預告「藥事法」部分條文及「藥害救濟法」第三條修正草案.pdf

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