法規公告
Regulations & Announcement
Regulations & Announcement
GOVENMENT
MOHW/TFDA/其他公告
MOHW
TFDA
其他公告
CDE
醫藥相關法規/其他公告
醫藥相關法規
其他公告
HOSPITAL
IRB/醫院公告
IRB
醫院公告
TFDA
[TFDA] 回覆申請納入出席及公協會溝通名單
01
30 Dec 2022
[TFDA] 醫材及業者應於112年5月1日前取得運銷許可
02
14 Dec 2022
[TFDA] 公告醫療器材嚴重不良事件通報表填寫指引
03
14 Dec 2022
[TFDA] 公告ICH E18:基因組採樣與基因組數據管理指引
04
12 Dec 2022
[TFDA] 預告「醫療器材臨床試驗性別差異評估指引」草案
05
05 Dec 2022
[TFDA] 公告ICH E14:非抗心律不整藥品之QT.QTc間期延長及誘發心律不整可能性之臨床評估指引及問答集
06
30 Nov 2022
[TFDA] 12/1藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS)業者說明會(四)
07
23 Nov 2022
[TFDA] 使用電子健康照護資料執行藥品流行病學安全性研究指引
08
18 Nov 2022
[TFDA] 復「112年度受託研究機構專案查訪(核)計畫」之問題及建議
09
17 Nov 2022
[TFDA] 10/28藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS)業者說明會(三)
10
21 Oct 2022