法規公告
Regulations & Announcement
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IRB/醫院公告
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醫院公告
TFDA
[TFDA] 第二次ICH工作小組專家會議會議紀錄及報告簡報
01
11 Dec 2020
[TFDA] 採用電子病歷資料進行臨床研究指引
02
26 Nov 2020
[TFDA] 預告「臨床安全性資料管理：加速通報的定義與標準」(草案)
03
04 Nov 2020
[TFDA] 預告修訂「核醫放射性藥品臨床試驗基準」(草案)
04
02 Nov 2020
[TFDA] 2020年藥品優良查驗登記國內研討會
05
02 Nov 2020
[TFDA] 人類細胞及基因治療製劑捐贈者招募基準(草案)
06
21 Oct 2020
[TFDA] 真實世界數據－關聯性與可靠性之評估考量(草案)
07
13 Oct 2020
[TFDA] 有關延長line listing方式通報藥品於國外發生嚴重不良反應之時程
08
07 Oct 2020
[TFDA] 2020.08.26 109年度藥品臨床試驗GCP查核說明會
09
[TFDA]「特管辦法細胞治療技術銜接細胞治療製劑應檢附技術性資料指引(草案)」說明會
10
09 Sep 2020