法規公告
Regulations & Announcement
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HOSPITAL
IRB/醫院公告
IRB
醫院公告
TFDA
[TFDA] ExPRESS使用自然人憑證登入之作業規劃
01
03 May 2021
藥品查驗登記線上申請作業平台(ExPRESS)說明會-投影片分享
02
[TFDA] 藥品查驗登記電子通用技術文件(eCTD)系統平台，請踴躍報名參加測試
03
22 Mar 2021
[TFDA] 真實世界數據—關聯性與可靠性之評估考量
04
17 Mar 2021
[TFDA] 更新「國際醫藥法規協合會(ICH)指引採認清單」
05
18 Feb 2021
[TFDA] 「藥品查驗登記電子通用技術文件」補充檔案下載連結
06
17 Feb 2021
[TFDA] 真實世界證據的研究設計－務實性臨床試驗的考量重點
07
20 Jan 2021
[TFDA] 回覆「藥品臨床試驗分流管理精簡措施」公告之DSUR定期報告通報方式建議
08
20 Jan 2021
[TFDA] 核醫放射性藥品臨床試驗基準
09
15 Jan 2021
[TFDA] 「臨床安全性資料管理：加速通報的定義與標準」指引
10
13 Jan 2021