法規公告
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TFDA
[TFDA] 9/29藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS)業者說明會
01
26 Sep 2022
[TFDA] 預告ICH E18:基因組採樣與基因組數據管理指引
02
15 Aug 2022
[TFDA] ICH E14:非抗心律不整藥品之QTQTc間期延長及誘發心律不整可能性之臨床評估指引及問答集(草案)
03
11 Aug 2022
[TFDA] 自112年1月1日起,臨床試驗一般審查類型(含Fast Track快審類型)案件,將採全面線上申請
04
05 Aug 2022
[TFDA] 112年度受託研究機構專案查訪(核)計畫
05
26 Jul 2022
[TFDA] 預告「藥品臨床試驗納入性別考量指引」草案
06
14 Jul 2022
[TFDA] 預告「胃腸道局部作用製劑療效相等性驗證指引」(草案)
07
22 Jun 2022
[TFDA] 預告「皮膚外用製劑療效相等性驗證指引」草案
08
22 Jun 2022
[TFDA] 預告「ICH E2F:藥品研發安全性更新報告(Development Safety Update Report)」草案
09
16 Jun 2022
[TFDA] 111年5月27日召開之「111年與藥業公協會溝通協商會議」會議紀錄
10
13 Jun 2022