法規公告
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IRB/醫院公告
IRB
醫院公告
TFDA
[TFDA] 自112年5月1日起正式運行「數位化醫療器材臨床試驗平台」
01
16 Mar 2023
[TFDA] 更新「國際醫藥法規協和會(ICH)指引採認清單(草案)」
02
14 Mar 2023
[TFDA] 公告「醫療器材臨床試驗性別差異評估指引」
03
03 Mar 2023
[TFDA] 2023.02.17「藥品查驗登記審查準則」及「藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則」修正(草案)討論會之會議紀錄
04
23 Feb 2023
[TFDA] 3項醫療器材臨床前測試基準
05
06 Feb 2023
[TFDA] 112年度「完善醫療器材上市後監控與安全評估及管理機制精進」計畫
06
06 Feb 2023
[TFDA] 皮膚外用製劑療效相等性驗證指引
07
19 Jan 2023
[TFDA] 3月16日起實施查訪之副本公文
08
19 Jan 2023
[TFDA] 胃腸道局部作用製劑療效相等性驗證指引
09
17 Jan 2023
[TFDA] 藥品臨床試驗執行分散式措施指引(草案)
10
16 Jan 2023