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理事長簡介

理事長簡介


廖姝婷 Iris Liao

現 職: 
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 臨床研究總監
Head of Clinical Operations, AbbVie Biopharmaceuticals GmbH Taiwan Branch 


經 歷: 
- Country Head of Clinical Operation for Taiwan & Hong Kong
- Regulatory SME of IND
- Global initiatives of global Proactive Management of Quality
- TransCelerate e-label Asia member

 


前任理事長簡介 More...
TCRA創會理事長



劉文婷 Wen‐Ting Liu (Mandy)

現職:
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 ‐ 臨床試驗品質管理經理

學歷:
私立高雄醫學院(現 高雄醫學大學之前身)藥學士,1987年至1991年

經歷:

財團法人醫藥品查驗中心/專案管理組‐ GCP查核暨專案管理小組 小組長,2013年6月‐2015年1月
財團法人醫藥品查驗中心/專案組 資深專案經理,2012年5月‐2013年5月
荷商葛蘭素史克藥廠/疫苗部門 臨床試驗經理,2010年‐2012年
美商惠氏藥品股份有限公司/CR&D部門 台灣區臨床試驗經理,2006年‐2010年
美商默沙東藥廠股份有限公司/醫藥部門 臨床試驗品質管控經理,1999年‐2006年


簡歷:
於1991 年畢業於高雄醫學大學藥學系之後,首先投身於藥品的推廣業務3年,
自從1994 年台灣要求執行GCP 臨床試驗,即開始擔任臨床試驗監測員的工作。
承接全台灣第一個多中心臨床試驗,亦有監測香港之臨床試驗中心之經驗。
一路在此領域鑽研。承接過的試驗領域相當廣泛: 包含氣喘用藥,心血管用藥,
腸胃科用藥,抗生素,腫瘤用藥,麻醉科用藥,生物製劑藥物及疫苗試驗。
2000 年成為台灣第一位擔任臨床試驗品質管控的人員(Quality Control Manager),
更涉獵SOP 訂定,人員培訓,協助稽核及查核。
積極參與公協會之事務,為TCRA (台灣藥物臨床研究協會)之創始會員及首任理事長。
2012 年,加入財團法人醫藥品查驗中心,擔任GCP 查核相關業務,協助查核作業,
訓練專職查核員,以期台灣臨床試驗之GCP 查核作業與國際接軌。


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TCRA第二屆&第三屆理事長

鄭雅慧 Ya-Hui Cheng

  
現 職:
衛采製藥股份有限公司               醫藥學術部 部長
中華民國開發性製藥研究協會    醫藥學術暨法規委員會 主任委員


經 歷: 
台灣藥物臨床研究協會               第一屆 常務理事
台灣藥物臨床研究協會               第二屆 & 第三屆 理事長 
台灣藥物臨床研究協會               第四屆 常務理事

理事長任內推動之業務:
- 建立並推廣 TCRA 在臨床研究領域之專業形象 
- 遵循內政部規定,建立協會制度
- 廣招會員,凝聚向心力,分享經驗,解決問題
- 設置協會網站,傳遞及時資訊,整合共享資源
- 建立與業務相關單位之溝通交流平台(衛生福利部、食品藥物管理署、醫事司、醫療機構、藥物不良反應通報中心、公協會)
- 舉辦專題演講,充實專業知識,提升工作品質 
- 與政府機關、醫療機構及其他協會共同舉辦研討會,促進國內臨床研究環境及新藥發展,提升臨床試驗品質與水準,與國際接軌


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TCRA第四屆理事長



黃麗榕 Keris Huang

 
現 職: 
臨床試驗處長, 全球臨床試驗執行處, 美商默沙東藥廠(股)公司台灣分公司 


學 歷: 
台北醫學大學   理學碩士
台北醫學大學   藥學系


經 歷: 
- 臨床試驗經理, 美商默沙東藥廠(股)公司台灣分公司(2008-2010) 
- 臨床試驗副理, 6個月派駐, 美商默沙東藥廠(股)公司日本分公司 (2008) 
- 臨床試驗副理, 美商默沙東藥廠(股)公司台灣分公司(2006-2008) 
- 資深臨床研究專員, 美商默沙東藥廠(股)公司台灣分公司(2004-2006) 
- 資深臨床研究專員, 台灣禮來(股)公司 (2003-2004) 
- 臨床研究專員, 美商默沙東藥廠(股)公司台灣分公司(1999-2003)
- 臨床藥師以及醫藥諮詢藥師, 新光吳火獅紀念醫院 (1996-1999) 


其 他: 
台灣藥物臨床研究協會理事長 (2013~)、 執業藥師、 台北藥師公會會員、 臨床藥師公會會員、
Six Sigma (Yellow & Green Belt)

 

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TCRA第五屆理事長
 


孫婷婷 Tina Sun

現 職: 
台灣禮來股份有限公司 臨床研究總監
Head of Clinical Operations, Eli Lilly and Company (Taiwan), Inc. 


經 歷: 
Clinical Operations Manager and Head of Clinical Operations at Eli Lilly
- Senior CRA and CRA team lead at Eli Lilly
- Sales representative and CRA at Novartis
- Pharmacist at Regional Hospital

 


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